執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：調(diào)整完善基本藥物制度的關(guān)鍵點在哪里？
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國務(wù)院新聞辦公室于2018年9月5日(星期三)下午3時舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，請國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況，并答記者問。
新版基本藥物制度更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接
【中央廣播電視總臺國廣記者】請問曾主任，基本藥物目錄在藥物體制當(dāng)中比較受關(guān)注，2018年這一版目錄和以前相比有哪些特點?請您詳細給我們介紹一下。
【曾益新】2018年新的版本和過去來說有一些不一樣的地方，和過去的基本藥物制度相比有5個方面有明顯的調(diào)整和完善。
第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，所以這次我們的意見就明確了，原則上各地不再增補藥品。
第二，在保障供應(yīng)方面更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用，特別是總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對作出了系統(tǒng)安排。特別是強調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確?；舅幬锊粩鄼n不缺貨。
第三，在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機構(gòu)用藥的銜接，來助力推進分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。
第四，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄，進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。
第五，在降低負擔(dān)方面更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，最大程度減少患者藥費支出，增加群眾的獲得感。
我們在這次基本藥物制度和目錄調(diào)整中應(yīng)該體現(xiàn)在這些方面的一些特點。謝謝。
基本藥物目錄調(diào)整 重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種
【曾益新】在研究起草《意見》時，我們同步啟動了基本藥物目錄調(diào)整工作。按照《國家基本藥物目錄管理辦法》，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家(地區(qū))藥物名冊遴選程序及原則，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實踐經(jīng)驗，制定了目錄調(diào)整工作方案、調(diào)整原則和程序，組織臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療保險管理和價格管理等方面老師多次召開會議，開展咨詢、論證和評審，同時充分聽取和吸收采納各方面意見。本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。我們考慮建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進行業(yè)健康發(fā)展。
國家基本藥物制度是民生工程，也是系統(tǒng)工程，涉及藥品管理多環(huán)節(jié)，相關(guān)利益主體多，社會關(guān)注度高，需要社會各方理解、支持和參與。在此，希望媒體充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。
謝謝大家。
各部門建立協(xié)調(diào)機制 保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)
【中國日報記者】藥品的短缺是近年來公眾比較關(guān)心的話題，造成藥品短缺的原因比較多，請問有沒有一些具體措施，保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定的供應(yīng)?謝謝。
【曾益新】藥品短缺的問題也是我們國家衛(wèi)生和健康委員會這兩年一直在努力面對和努力解決的，這方面我們具體是藥政司做了大量工作，下面請國家衛(wèi)生和健康委員會藥政司司長于競進同志作一個回答。
【于競進】保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)，是解決藥品可及性的前提，圍繞著短缺藥品的供應(yīng)，前幾年國家相關(guān)部門出臺了一系列政策和文件，這次圍繞基本藥物制度，為做好短缺和供應(yīng)問題，我們想采取以下措施：
第一是制定支持政策，增強產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力，特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，鼓勵企業(yè)做大做強。同時，通過一些招標(biāo)采購提高一些行業(yè)的集中度，還有就是鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用通過一致性評價的藥品來促進整個藥品生產(chǎn)的供應(yīng)。
第二是完善采購機制、增強企業(yè)的供應(yīng)能力，特別是落實各種分類采購的措施，通過集中招標(biāo)、大量采購，通過競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來促進企業(yè)提高行業(yè)的集中度。要嚴(yán)格執(zhí)行招采的合同，醫(yī)保機構(gòu)及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付資金，同時醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的過程中要及時進行回款，這些是保障藥品供應(yīng)的一個很重要的措施。
第三是強化信息的連通，增強風(fēng)險防范能力。加強藥品監(jiān)測，尤其是短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警是衛(wèi)健委現(xiàn)在重點抓的一項工作，同時也建立了一個部門之間聯(lián)動的機制，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)，加強對于短缺藥品的預(yù)警，同時跟蹤原材料的供應(yīng)，包括企業(yè)庫存、市場交易等行為，對短缺的因素進行一些綜合的研判和分析，相關(guān)部門按照職責(zé)分工來強化政策措施，保障供應(yīng)。
另外，強化政府主導(dǎo)提高保障能力。對臨床必需的用量小的特別是交易價格偏低，企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥品，主要是通過政府組織的定點生產(chǎn)或者儲備等方式，通過政府搭臺來促進供應(yīng)，通過這樣一些措施，保證短缺藥品企業(yè)有一個合理的利潤，增強企業(yè)的積極性，來解決供應(yīng)問題。
還有一個問題就是通過市場撮合促進合理價格形成，統(tǒng)一配送等等。但是短缺藥品供應(yīng)這個工作是一個長期性的工作，同時這個問題的發(fā)生也不僅僅是中國獨有的問題，這是一個市場過程中經(jīng)常出現(xiàn)的一個問題，也是全球各個國家都面臨的一個共同的問題，在這方面黨中央、國務(wù)院高度重視，國家領(lǐng)導(dǎo)對這個事情多次進行批示，衛(wèi)健委和各個部門從2017年建立協(xié)調(diào)機制，現(xiàn)在這個機制運行暢通，對于保障藥品工作起到很大的作用。謝謝。
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