執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注:截至今日,國家藥監(jiān)局已注銷25個藥品批文!
撤銷批文的藥,還能使用嗎?
小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),是一款兒童復(fù)方感冒藥,相信很多家長都給孩子吃過。
在今年6月1日,國家藥監(jiān)總局已下發(fā)《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告》,企業(yè)主動申請注銷的藥品批文中,就包括了小兒偽麻美芬滴劑。
同日,上海強生制藥有限公司亦發(fā)布公告表示,于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國大陸的生產(chǎn)和供應(yīng)。該決定基于公司目標(biāo),即公司將持續(xù)評估產(chǎn)品組合,以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國患者重大醫(yī)療需求的藥物。
不過在近日,據(jù)人民日報微信公眾號等不少媒體報道,目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開此藥。
對于該情況,筆者咨詢了一些家長,不少人表示,孩子感冒時醫(yī)生常會處方艾暢這個藥。而且,最近廣東確實還有醫(yī)院在開艾暢。
從該家長發(fā)來的照片看,該藥的生產(chǎn)日期為2018/04/08,是在其注銷批文之前生產(chǎn)的。
同時,筆者也咨詢了廣東當(dāng)?shù)氐拇笮歪t(yī)藥商業(yè)公司,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前公司確實還有艾暢的庫存,最新那批的生產(chǎn)日期為2018/05/07。
需要強調(diào)一點,只要這些藥品是在批文注銷之前生產(chǎn)的,也就是6月1日前,都是沒問題的。因為在撤銷公告生效前,相關(guān)批準(zhǔn)文號是有效的,該產(chǎn)品依然是合法藥品,醫(yī)院售賣并不違規(guī)。
據(jù)廣州日報報道,廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關(guān)。
偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應(yīng)。因此,我們在給孩子使用藥物時要權(quán)衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風(fēng)險,能避免則避免。
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