海南省執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)上辦理指南
海南省執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)上辦理指南
一、項目名稱:執(zhí)業(yè)藥師首次、變更、再次、注銷注冊
二、許可審批及受理部門:
(一)審批:海南省藥品監(jiān)督管理局
(二)受理:海南省政務服務中心省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
三、設定依據(jù)及操作依據(jù):
(一)設定依據(jù):
1、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(中華人民共和國國務院令第412號,2004年6月29日頒布,自2004年7月1日起施行)第355項。
2、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日)第11、第12條。
(二)操作依據(jù):
1、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日);
2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(關于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法>的通知、國家食品藥品監(jiān)督管理局,國藥管人[2000]156號,2000年4月14日);
3、《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監(jiān)人[2004])342號、2004年7月13日);
4、《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號、2008年1月4日);
5、《關于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書>的中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人[2009]439號);
6、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》(關于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法〉的通知(國食藥監(jiān)人[2003]298號、2003年11月3日)。
四、申請條件:
(一)首次注冊
(1)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員具備下列條件可以申請執(zhí)業(yè)藥師注冊:①取得執(zhí)業(yè)藥師資格且尚未注冊;②遵紀守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
(2)有下列情況之一者,不予注冊:不具有完全民事行為能力的;因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。
(3)持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
(4)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
(5)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的,還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
(6)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的,從2009年10月1日起,按照《關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關規(guī)定辦理。
(二)變更注冊
(1)執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,向新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構申請辦理變更注冊手續(xù)。
(2)執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi),變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的,應直接到執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的注冊機構辦理變更注冊手續(xù)。
(3)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:1、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;2、遵紀守法,遵守職業(yè)道德;3、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;4、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
(4)有下列情況之一者,不予注冊:①不具有完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。
(5)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請,并按照《關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關規(guī)定辦理。
(三)再次注冊
(1)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效。
( 3)執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分,注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分,自修內(nèi)容學習可累計獲取學分。
(4)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:①遵紀守法,遵守職業(yè)道德;②身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;③經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
(5)有下列情況之一者,不予注冊:①不具有完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。
(6)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請,按照《關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關規(guī)定辦理。
(四)注銷注冊
執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤注冊許可有效期已滿未延續(xù);⑥不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上;⑦因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。
五、辦理流程
申請人應先登錄國家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)選擇“網(wǎng)上申報,窗口受理”或注冊類型“網(wǎng)上全程辦理”注冊類型(試點)。
(一)網(wǎng)上全程辦理(注:根據(jù)注冊類型上傳資料應全為原件照片或原件掃描件。)
1、網(wǎng)上申報:申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交(包括上傳電子相片)→網(wǎng)上彩色打印申請表,擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章。登陸海南省政務服務中心網(wǎng)站http://zw.hainan.gov.cn,將材料掃描上傳進行網(wǎng)上申報。
2、注冊審批辦理:省局執(zhí)業(yè)藥師注冊窗口對網(wǎng)上申報材料進行預審,預審通過后,申請人將申請材料郵寄到海南省??谑袊d大道9號海南省政務服務中心二樓42號窗口,注冊窗口收到申報材料后予以正式受理審批制證。預審不通過的,申請人按要求進行材料補正。
3、注冊證發(fā)放:申請人提交注冊審批流程之前,請設置證書領取方式,以便工作人員依據(jù)所設置方式發(fā)放證書。方式包括兩種:快遞郵寄(到付)和窗口領取,選擇快遞郵寄(到付)之后一定要核實基本信息的姓名和手機號碼,如實填寫收件地址;選擇窗口領取,需攜帶本人身份證原件;代領人需攜帶代領人的身份證原件和執(zhí)業(yè)藥師身份證復印件及委托書。
(二)網(wǎng)上申報,窗口受理(注:根據(jù)注冊類型,窗口現(xiàn)場提交資料統(tǒng)一用A4紙,證件復印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章,并交驗原件。)
網(wǎng)上申請-網(wǎng)上預審-現(xiàn)場受理-審批-發(fā)證(窗口領取或快遞郵寄(到付))
六、申請材料
申請材料及數(shù)量(無特別注明者只需提供1份,統(tǒng)一用A4紙,復印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章)
(一)首次注冊
(1)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一份;
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復印件(交驗原件);
(3)縣級(含縣)以上疾病預防控制機構出具的有效期內(nèi)的健康證明原件及復印件(交驗原件);
(4)身份證明復印件(交驗原件);
(5)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明(《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書》等)副本復印件;
(6)近期一寸免冠正面半身彩色照片兩張;
(7)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的,還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復印件(交驗原件);或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學分證明(每年15分,必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分,自修內(nèi)容學習可累計獲取學分);
(8)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照復印件(交驗原件),且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致;
(9)承諾書(附件一);
(10)申報資料及領取許可結果時,經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人,應當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權的委托書及被委托人身份證復印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)
(二)變更注冊
(1)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一份;
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復印件(交驗原件);
(3)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。遺失注冊證原件的,須在海南日報登報遺失聲明,一個月后,攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構辦理變更注冊手續(xù);
(4)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書》等)副本復印件;
(5)近期一寸免冠正面半身彩色照片2張;
(6)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照復印件(交驗原件),且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致;
(7)承諾書(附件一);
(8)申報資料及領取許可結果時,經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人,應當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權的委托書及被委托人身份證復印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)
(三)再次注冊
(1)《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一份;
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復印件(交驗原件);
(3)縣級(含縣)以上疾病預防控制機構出具的有效健康證明復印件(交驗原件);
(4)本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復印件(交驗原件);或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學分證明(每年15分,必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分,自修內(nèi)容學習可累計獲取學分);
(5)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的,須交回正、副本原件;丟失注冊證原件的,須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明;
(6)近期一寸免冠正面半身彩色照片2張;
(7)再次注冊同時辦理變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的,需提供加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明(《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書》等)副本復印件;
(8)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照復印件(交驗原件),且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致;
(9)承諾書(附件一);
(10)申報資料及領取許可結果時,經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人,應當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權的委托書及被委托人身份證復印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)
(四)注銷注冊
(1)《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式兩份;
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復印件(交驗原件);
(3《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的,須交回正、副本原件。丟失注冊證原件的,過期的,須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明;有效期內(nèi)的,須在海南日報登報遺失聲明,一個月后,攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構辦理注銷注冊手續(xù);
(4)身份證明復印件(交驗原件);
(5)申請資料真實性的自我保證聲明,并對資料作如有虛假承擔法律責任的承諾;(附件二)
(6)申報資料及領取許可結果時,經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人,應當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權的委托書及被委托人身份證復印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)
七、審批程序:
申請人向海南省政務服務中心二樓42號窗口(省藥品監(jiān)管局行政審批辦公室)提交申請→形式審查→受理→審查→注冊決定,核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》→省食品藥品監(jiān)管局窗口送達或快遞郵寄(到付)。
八、辦理時限及依據(jù):
(一)法定時限:首次注冊、再次注冊、注銷注冊20個工作日,變更注冊7個工作日。
(二)承諾時限:首次注冊、再次注冊、變更注冊5個工作日,注銷注冊10個工作日。
九、收費情況:無
十、頒發(fā)的法律文書:《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:郭波堂 辦公電話:65203120 ; 微信號:Hkgbt1808.
投訴電話:海南省藥品監(jiān)督管理局:66832525;
海南省政務服務中心:65203333;
海南省政務中心網(wǎng)站:http://zw.hainan.gov.cn →進駐單位(省藥品監(jiān)督管理局)
說明:執(zhí)業(yè)藥師首次、變更、再次注冊屬 “承諾審批制”范疇;注銷注冊屬常規(guī)審批模式范疇。
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