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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》課后練習(xí):第五章

更新時(shí)間:2019-04-15 13:31:26 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽107收藏42

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摘要 做題是備考2019執(zhí)業(yè)藥師考試的必要環(huán)節(jié)。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》第五章課后練習(xí),正在準(zhǔn)備2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生,可以通過(guò)《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》試題檢驗(yàn)第五章的復(fù)習(xí)效果。

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第五章 藥品的臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用

最佳選擇題

上市前藥物臨床評(píng)價(jià)階段的臨床試驗(yàn)可分為

A.1期

B.3期

C.5期

D.2期

E.4期

『正確答案』B

Ⅱ期臨床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn),即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是

A.在1個(gè)及1個(gè)以上

B.在2個(gè)及2個(gè)以上

C.在5個(gè)及5個(gè)以上

D.在4個(gè)及4個(gè)以上

E.在3個(gè)及3個(gè)以上

『正確答案』E

為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是

A.最大效果分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本效用分析

E.最小成本分析

『正確答案』E

『答案解析』最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。

配伍選擇題

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

1.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)是

『正確答案』A

2.對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗(yàn))治療作用的初步評(píng)價(jià)的是

『正確答案』B

3.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性指的是

『正確答案』E

4.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)的是

『正確答案』D

A.≥300例

B.常見(jiàn)病≥2000例

C.主要病種≥300例

D.20~30例

E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例1.Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

『正確答案』B

2.Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

『正確答案』D

3.Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

『正確答案』E

(四期臨床試驗(yàn)的局限性)

A.管理漏洞

B.考察不全面

C.試驗(yàn)對(duì)象有局限

D.觀察時(shí)間短

E.病例數(shù)目少

1.不能發(fā)現(xiàn)“長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應(yīng)是因?yàn)?/p>

『正確答案』D

2.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是

『正確答案』C

3.臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容,易忽視其他臨床指標(biāo)是由于

『正確答案』B

4.Ⅱ期臨床試驗(yàn)中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)很難發(fā)現(xiàn)的原因是

『正確答案』E

A.一級(jí)證據(jù)

B.三級(jí)證據(jù)

C.二級(jí)證據(jù)

D.四級(jí)證據(jù)

E.五級(jí)證據(jù)

1.隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果屬

『正確答案』A

2.病例系列研究試驗(yàn)結(jié)果屬

『正確答案』D

(循證醫(yī)學(xué)的意義)

A.有助個(gè)體化給藥

B.有利診斷特殊疾患

C.做為行政決策的依據(jù)

D.改變降脂治療觀念

E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目的

1.“美國(guó)心臟病學(xué)院與美國(guó)心臟協(xié)會(huì)2014年頒布成人降膽固醇治療降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)指南,強(qiáng)調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險(xiǎn)方面的獲益”說(shuō)明

『正確答案』D

2.“自從一權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道(Cochrane系統(tǒng)評(píng)述)發(fā)表,證明盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后,英國(guó)臨床醫(yī)師開(kāi)始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說(shuō)明

『正確答案』E

3.“制定疾病的防治指南、國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等以及藥品淘汰時(shí)都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果”說(shuō)明

『正確答案』C

多項(xiàng)選擇題

屬于治療藥物評(píng)價(jià)的事項(xiàng)的有

A.治療藥物的安全性評(píng)價(jià)

B.治療藥物的有效性評(píng)價(jià)

C.治療藥物的規(guī)范性評(píng)價(jià)

D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)

E.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)

『正確答案』ABDE

『答案解析』治療藥物評(píng)價(jià)

一、治療藥物的有效性評(píng)價(jià)

二、治療藥物的安全性評(píng)價(jià)

三、治療藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

四、治療藥物品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)

藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要包括

A.通用標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.法定標(biāo)準(zhǔn)

D.研究用標(biāo)準(zhǔn)

E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

『正確答案』BCD

藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)!

『答案解析』治療藥物品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)

控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)包括:

1.法定標(biāo)準(zhǔn)

2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.研究用標(biāo)準(zhǔn)

作為藥品的標(biāo)準(zhǔn),屬于藥典特性的是

A.具有普遍適用性

B.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)

C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)

D.藥典是動(dòng)態(tài)發(fā)展的,不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

『正確答案』ABCDE

『答案解析』藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)!其特點(diǎn)有:

每隔幾年修訂或增補(bǔ),是動(dòng)態(tài)發(fā)展的;

是基本標(biāo)準(zhǔn)!即:最后裁決標(biāo)準(zhǔn)!

——是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有普遍適用性;

不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

所用的檢測(cè)方法不一定是當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的手段,而要受國(guó)家經(jīng)濟(jì)狀況、科技實(shí)力和相關(guān)人員素質(zhì)等因素制約;

不同國(guó)家和地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)不完全一樣,收載的項(xiàng)目、檢測(cè)方法及判定范圍均有一定差異。

以循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行藥品再評(píng)價(jià)的機(jī)理是

A.大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)是最可靠的依據(jù)

B.強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學(xué)的研究依據(jù)

C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)

D.重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)

E.有效性和安全性的評(píng)價(jià)依據(jù)是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和薈萃分析

『正確答案』ABCDE

『答案解析』

循證醫(yī)學(xué)核心: 是在醫(yī)療決策中,將臨床證據(jù)、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與患者的實(shí)際狀況和意愿 三者相結(jié)合。

——循證醫(yī)學(xué)三要素。

證據(jù)來(lái)源:

大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)

系統(tǒng)性評(píng)價(jià)(systematic review)

薈萃分析(meta分析)

下列屬于上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)階段特點(diǎn)的是

A.對(duì)象是“新藥”、“老藥”

B.實(shí)用性和對(duì)比性

C.公正性和科學(xué)性

D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法

E.先進(jìn)性和長(zhǎng)期性

『正確答案』ABCD

『答案解析』藥品上市后再評(píng)價(jià)主要遵循循證醫(yī)學(xué)的方法,故具有如下特點(diǎn):

①實(shí)用性和對(duì)比性:

輕理論、重實(shí)用;

對(duì)藥品進(jìn)行橫向?qū)Ρ?,了解藥品的治療學(xué)地位;

藥師要隨時(shí)留意有關(guān)藥品在使用中的各種信息。

②公正性和科學(xué)性:

評(píng)價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾;

強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段進(jìn)行評(píng)價(jià),不能單憑經(jīng)驗(yàn)。

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