2019執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》講義及例題:第五章
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第五章 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與鑒定
第一節(jié) 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
1.《中華人民共和國藥典》
恒重:連續(xù)兩次干燥后的差異在0.3mg以下。
檢查:雜質(zhì)、水分、灰分、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。
2.部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
(1)中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)
(2)中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)
(3)進(jìn)口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)
第二節(jié) 中藥鑒定的內(nèi)容和方法
一、中藥的真實(shí)性鑒定
包括:來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別。
性狀鑒定
1.藥材
(1)性狀
黨參—獅子頭
防風(fēng)—蚯蚓頭
海馬—馬頭蛇尾瓦楞身
(2)色澤:兩種色復(fù)合描述,以后一種色調(diào)為主。
(3)斷面
菊花心—黃芪、甘草、白芍
車輪紋—防己、青風(fēng)藤
朱砂點(diǎn)—茅蒼術(shù)
星點(diǎn)—大黃
筋脈點(diǎn)—牛膝、川牛膝
云錦狀花紋—何首烏
二、中藥的安全性檢測
外源性有害物質(zhì)及檢測
1.重金屬及有害元素
重金屬:鉛、鎘、汞、銅。
原子吸收光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法。
砷鹽:古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法。
2.農(nóng)藥殘留
有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯。
氣相色譜法。
人參、西洋參、甘草、黃芪。
3.黃曲霉毒素
高效液相色譜法。
大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。
4.二氧化硫殘留量
酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法檢測。
毛山藥、光山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參。
三、中藥的質(zhì)量評價(jià)
純度檢測
1.水分測定
第一法(費(fèi)休氏法):容量滴定法和庫倫滴定法。
第二法(烘干法):不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。
第三法(減壓干燥法):含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。
第四法(甲苯法):含揮發(fā)性成分的藥品。
第五法(氣相色譜法)
2.灰分測定
總灰分和酸不溶性灰分。
酸不溶性灰分即不能溶于稀鹽酸的灰分。
與有效性有關(guān)的定量分析
1.全草類中藥含葉量檢查
穿心蓮、薄荷葉不少于30%;廣藿香葉不少于20%。
2.浸出物測定
水溶性浸出物、醇溶性浸出物、揮發(fā)性醚溶性浸出物。
3.含量測定:高效液相色譜法。
下一頁為例題
【最佳選擇題】
秦皮浸出液日光下所顯示的熒光顏色是
A.橘紅色
B.亮綠色
C.橙黃色
D.碧藍(lán)色
E.銀白色
『正確答案』D
『答案解析』秦皮水浸,浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光。
測定酸不溶灰分所用的酸是
A.稀醋酸
B.稀鹽酸
C.稀硫酸
D.稀硝酸
E.稀碳酸
『正確答案』B
『答案解析』酸不溶性灰分是指總灰分中不溶于稀鹽酸的灰分。
【配伍選擇題】
A.全蝎
B.毛山藥
C.西洋參
D.菊花
E.蜂膠
1.《中國藥典》規(guī)定,需要做黃曲霉毒素檢測的藥材是
『正確答案』A
『答案解析』《中國藥典》規(guī)定進(jìn)行黃曲霉毒素限量檢查的藥材有:大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁等。
【多項(xiàng)選擇題】
下列藥物,需要檢查膨脹度的有
A.車前子
B.牽牛子
C.菟絲子
D.葶藶子
E.哈蟆油
『正確答案』ADE
『答案解析』需要檢查膨脹度的的藥材有:車前子、南葶藶子、北葶藶子、哈蟆油。
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