2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習(xí)：第三章

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【例題-最佳選擇題】下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

『正確答案』B

『答案解析』A項(xiàng)是國(guó)家醫(yī)療保障局;C項(xiàng)是衛(wèi)健委的職責(zé);D項(xiàng)是公安部的職責(zé)。

【例題-最佳選擇題】組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是

A.法律，部門(mén)規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件

B.法律，行政法規(guī)，部門(mén)規(guī)章，規(guī)范性文件

C.部門(mén)規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律

D.規(guī)范性文件，部門(mén)規(guī)章，行政法規(guī)，法律

『正確答案』B

『答案解析』藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次包括：法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件。

【例題-最佳選擇題】現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

『正確答案』A

【例題·最佳選擇題】根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.查封場(chǎng)所

B.扣押財(cái)物

C.凍結(jié)存款

D.沒(méi)收非法所得

『正確答案』D

『答案解析』沒(méi)收非法所得屬于行政處罰。

【例題-最佳選擇題】對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類(lèi)的是

A.管制

B.罰金

C.沒(méi)收違法所得

D.撤職

『正確答案』C

『答案解析』AB屬于刑事責(zé)任，D屬于行政處分。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的是

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的

『正確答案』D

『答案解析』違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰。

【例題·最佳選擇題】依據(jù)我國(guó)行政復(fù)議法的規(guī)定，對(duì)國(guó)務(wù)院部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府作出的行政復(fù)議決定不服的，則申請(qǐng)人

A.應(yīng)當(dāng)向人民法院提起行政訴訟

B.應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院申請(qǐng)裁決

C.應(yīng)當(dāng)先向國(guó)務(wù)院申請(qǐng)裁決，對(duì)裁決不服可以向人民法院提起行政訴訟

D.可以向人民法院提起行政訴訟

『正確答案』D

『答案解析』對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可以向人民法院提起訴訟，也可以向國(guó)務(wù)院申請(qǐng)最終裁決。

【例題·最佳選擇題】某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)人民政府

C.本縣人民法院

D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

『正確答案』D

『答案解析』對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

【例題-配伍選擇題】

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)

D.商務(wù)部

1.負(fù)責(zé)價(jià)格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門(mén)是

『正確答案』B

2.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是

『正確答案』A

3.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是

『正確答案』D

【例題-配伍選擇題】

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

1.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

『正確答案』B

『答案解析』國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

2.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的機(jī)構(gòu)是

『正確答案』D

『答案解析』中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

3.組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度的機(jī)構(gòu)是

『正確答案』C

『答案解析』國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度。

【例題-配伍選擇題】

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門(mén)規(guī)章

1.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是

『正確答案』B

2.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》是

『正確答案』A

3.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》是

『正確答案』D

4.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

『正確答案』C

【例題-配伍選擇題】

A.法定原則

B.依賴保護(hù)原則

C.效率原則

D.公開(kāi)、公平、公正原則

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》規(guī)定：

1.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

『正確答案』D

『答案解析』公開(kāi)、公平、公正原則：維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開(kāi)的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開(kāi)原則體現(xiàn)。

2.行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

『正確答案』B

『答案解析』信賴保護(hù)原則：行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

【例題-配伍選擇題】

A.簡(jiǎn)易程序

B.一般程序

C.聽(tīng)證程序

D.復(fù)議程序

1.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

『正確答案』C

『答案解析』較大罰款對(duì)應(yīng)聽(tīng)證程序。

2.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

『正確答案』A

『答案解析』較小罰款對(duì)應(yīng)簡(jiǎn)易程序。

【例題-配伍選擇題】

A.限制人身自由

B.吊銷(xiāo)許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得

1.在行政處罰時(shí)可適用簡(jiǎn)易程序的是

『正確答案』C

2.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

『正確答案』A

【例題-多項(xiàng)選擇題】下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

『正確答案』ABC

『答案解析』在同一位階的法之間：①特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定;②新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

【例題-多項(xiàng)選擇題】我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

A.藥品生產(chǎn)許可

B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

C.藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

『正確答案』ABCD

『答案解析』四個(gè)選項(xiàng)都是我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可。

【例題·多項(xiàng)選擇題】我國(guó)《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或上級(jí)行政機(jī)關(guān)依據(jù)職權(quán)可以撤銷(xiāo)行政許可的情形有

A.被許可人以不正當(dāng)手段取得行政許可的

B.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可的

C.行政機(jī)關(guān)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可的

D.行政機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可的

『正確答案』BCD

『答案解析』被許可人以不正當(dāng)手段取得行政許可的應(yīng)該撤銷(xiāo)不是可以撤銷(xiāo)。

【例題·多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《行政強(qiáng)制法》，行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式有

A.凍結(jié)存款、匯款

B.排除妨礙、恢復(fù)原狀

C.加處罰款或者滯納金

D.扣押財(cái)物

『正確答案』BC

『答案解析』行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;④排除妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行;⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

【例題-多選選擇題】行政相對(duì)人(　)時(shí)，可以向行政復(fù)議機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議。

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放撫恤金

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)就法人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)解的行為有意見(jiàn)

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政強(qiáng)制措施決定不服

『正確答案』ABD

『答案解析』(1)行政處分(內(nèi)部行為)(2)行政調(diào)解(民事糾紛)(3)國(guó)家行為;(4)抽象行政行為等不可以申請(qǐng)行政復(fù)議。

【例題-多項(xiàng)選擇題】公民對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請(qǐng)行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括

A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請(qǐng)人

B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證

C.不屬于人民法院管轄范圍

D.應(yīng)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

『正確答案』AD

【例題·多項(xiàng)選擇題】在我國(guó)，下列第一審行政訴訟案件中，應(yīng)當(dāng)由中級(jí)人民法院管轄的有

A.海關(guān)處理的案件

B.在本轄區(qū)社會(huì)影響重大的共同訴訟案件

C.省級(jí)人民政府為被告的案件

D.本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件

『正確答案』ABC

『答案解析』D選項(xiàng)應(yīng)該是本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。

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