2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習：第五章

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第五章 藥品經(jīng)營與使用管理

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

『正確答案』C

『答案解析』第一類精神藥品不得零售。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構(gòu)

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

『正確答案』A

『答案解析』注意：藥物研究機構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件;進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等;國務(wù)院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

【例題-最佳選擇題】某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

『正確答案』A

『答案解析』未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

本題中藥店只能購進與自己經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥品。故答案選A。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)構(gòu)成犯罪的

C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

『正確答案』B

『答案解析』注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形：

(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的。

(2)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的。

(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨或驗收的說法，錯誤的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度記錄要求的應(yīng)當拒收

『正確答案』C

『答案解析』冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗，C項錯誤?！?4)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是

A.中藥藥材與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品和非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

『正確答案』A

『答案解析』藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

A.30%～70%

B.35%～70%

C.35%～75%

D.40%～75%

『正確答案』C

『答案解析』儲存藥品相對濕度為35%～75%。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員

『正確答案』A

『答案解析』企業(yè)“法定代表人或負責人”應(yīng)當：具備“執(zhí)業(yè)藥師資格”。

【例題-最佳選擇題】某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放與拆零專柜或?qū)^(qū)

『正確答案』A

『答案解析』藥品零售企業(yè)不得陳列：

①第二類精神藥品;②毒性中藥品種;③罌粟殼。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負責藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

『正確答案』C

『答案解析』藥品零售企業(yè)拆零銷售藥品提供藥品說明書原件或者復印件。

【例題-最佳選擇題】

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

『正確答案』A

『答案解析』藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明：①藥品名稱;②生產(chǎn)廠商;③數(shù)量;④價格;⑤批號等內(nèi)容的銷售憑證。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品銷售合同

『正確答案』D

『答案解析』可以在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品銷售合同，不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式“現(xiàn)貨銷售藥品”。

【例題-最佳選擇題】依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

『正確答案』B

『答案解析』向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

『正確答案』A

『答案解析』藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標明的是

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.用法用量

『正確答案』B

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是

A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫

C.藥品用法可使用遵醫(yī)囑

D.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

『正確答案』C

【例題-最佳選擇題】關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜的處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

D.中成藥和中藥飲片未分別開具的處方

『正確答案』C

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案

B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

A.不得在市場銷售

B.可以在定點零售藥店銷售

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行) ，下列品種中，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是

A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學藥組成的復方制劑

C.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品

D.市場、沒有供應(yīng)的中藥注射劑

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院對制劑管理的做法，正確是的

A.加強藥品不良反應(yīng)檢測，并對該制劑質(zhì)量負責

B.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

C.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

D.將制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

A.在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

C.由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以

A.在門診使用

B.在村衛(wèi)生室使用

C.在局部感染時使用

D.在搶救生命垂?；颊邥r使用

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進行分類

C.按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比成成本效益比的不同進行分類

D.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

『正確答案』D

『答案解析』根據(jù)藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥經(jīng)備案可以在大眾媒體上做廣告宣傳

C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

『正確答案』D

『答案解析』非處方藥的每個銷售基本單元包裝要求“必須附有標簽和說明書”。

【例題-配伍選擇題】

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

1.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

2.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

『正確答案』A、C

『答案解析』《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

【例題-配伍選擇題】

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是

2.驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是

3.采購工作人員應(yīng)當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是

『正確答案』D、C、C

『答案解析』質(zhì)量管理學歷：①藥學中專;②醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨?。

【例題-配伍選擇題】

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至最小包裝

D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝

根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

(1)同批號的藥品

(2)外包裝及封簽完整的原料藥

(3)實行批簽發(fā)管理的生物制品

(4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

『正確答案』D、B、B、A

『答案解析』對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應(yīng)當具有“代表性”。

至少檢查一個最小包裝 同一批號的藥品

可不打開最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

②打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

②實施批簽發(fā)管理的生物制品

開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

【例題-配伍選擇題】

A.應(yīng)當至少檢查一個最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)當檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

D.可不打開最小包裝

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

(1)藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

(2)藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

(3)對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

(4) 藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是

『正確答案』B、A、B、D

『答案解析』對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應(yīng)當具有“代表性”。

至少檢查一個最小包裝 同一批號的藥品

可不打開最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

②打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

②實施批簽發(fā)管理的生物制品

開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

【例題-配伍選擇題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

(1)準備出庫銷售應(yīng)掛

(2)企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

(3)已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

『正確答案』A、D、C

『答案解析』在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理。

①合格藥品為綠色。

②不合格藥品為紅色。

③待確定藥品為黃色。

【例題-配伍選擇題】

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定

(1)等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示

(2)藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標示

『正確答案』C、D

『答案解析』在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理。

①合格藥品為綠色。

②不合格藥品為紅色。

③待確定藥品為黃色。

【例題-配伍選擇題】

A.復核

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.正名正字

根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

(1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當

(2)不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當

(3)為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當

『正確答案』B、C、A

『答案解析』中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當“正名正字：

①裝斗前應(yīng)當復核：防止錯斗、串斗;

②應(yīng)當定期清斗：防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);

③不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當：清斗并記錄。

【例題-配伍選擇題】

A.戒毒藥品信息

B.臨床藥理信息

C.藥品廣告

D.基本藥物管理

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

1.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是

2.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

『正確答案』C、A

『答案解析』提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布：①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過“食藥監(jiān)部門”審查批準。

【例題-配伍選擇題】

A.藥物治療委員會的職責

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責

C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責

D.藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責

(1)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

(2)負責采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

『正確答案』D、C

『答案解析』制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責;負責采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責。

【例題-配伍選擇題】

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管、養(yǎng)護管理制度

(1)醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

(2)醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是

『正確答案』A、D

『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是進貨驗收制度;醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是保管、養(yǎng)護管理制度。

【例題-配伍選擇題】

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

1.為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

2.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

3.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

『正確答案』A、B、C

【例題-配伍選擇題】

A.一次常用量

B.15日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》

(1)可卡因藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^

(2)門診對重度慢性疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^

(3)為門診患者開具地西泮片一般不得超過

『正確答案』A、B、D

【例題-配伍選擇題】

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”

1.查處方

2.查藥品

3.查配伍禁忌

4.查用藥合理性

『正確答案』C、D、A、B

查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性

對科別、姓名、年齡 對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 對藥品性狀、用法用量 對臨床診斷

【例題-配伍選擇題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

1.急診處方的保存期限是

2.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限是

3.麻醉藥品處方的保存期限是

『正確答案』C、A、D

【例題-多項選擇題】根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括

A.驗證方案 　　B.驗證報告

C.驗證評價　　 D.偏差處理

『正確答案』ABCD

『答案解析』企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括：

①驗證方案;②報告;③評價;

④偏差處理;⑤預(yù)防措施等。

【例題-多項選擇題】根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

A.質(zhì)量管理崗位

B.藥學服務(wù)崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

『正確答案』AC

『答案解析』“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位”的職責“不得”由其他崗位人員代為履行。

【例題-多選擇題】關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

『正確答案』ABC

『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

【例題-多項選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，職務(wù)任職資格正確的有

A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應(yīng)具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)

B.各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學部，藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會

『正確答案』ABC

『答案解析』D選項正確的說法是二級以上的醫(yī)療機構(gòu)。

【例題-多項選擇題】藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括

A.藥品金額的準確性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復給藥現(xiàn)象

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

『正確答案』BCD

【例題-多項選擇題】根據(jù)，《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1 年的有

A.普通處方

B.兒科處方

C.急診處方

D.第二類精神藥品處方

『正確答案』ABC

【例題-多項選擇題】經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有

A.發(fā)生災(zāi)情時

B.發(fā)生疫情時

C.發(fā)生突發(fā)事件時

D.市場短缺時

『正確答案』ABC

【例題-多項選擇題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應(yīng)情形的有

A.腭裂

B.耳聾

C.橫紋肌溶解

D.皮疹及皮膚瘙癢

『正確答案』ABC

『答案解析』皮疹皮膚瘙癢屬于一般不良反應(yīng)，腭裂、耳聾和橫紋肌溶解屬于導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的嚴重不良反應(yīng)。

【例題-多項選擇題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

D.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

『正確答案』ABC

『答案解析』根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采?。?1)責令修改藥品說明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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