2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習(xí)：第七章

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第七章　特殊管理的藥品管理

【例題-最佳選擇題】《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

C.麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

『正確答案』D

『答案解析』單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，不是1年。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

『正確答案』B

『答案解析』根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。

【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是

A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥

B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥

C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)

D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

『正確答案』C

『答案解析』全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

『正確答案』B

『答案解析』設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審批印鑒卡。

【例題-最佳選擇題】應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是

A.省衛(wèi)生行政部門

B.省藥品監(jiān)督管理部門

C.省公安部門

D.省工商部門

『正確答案』A

『答案解析』省衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印簽卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

A.具有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

『正確答案』B

『答案解析』申請(qǐng)印鑒卡的必備條件

(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的“診療科目”;

(2)具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”;

(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度”。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人

C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

『正確答案』D

『答案解析』當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(1)名稱;(2)地址;(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人);(4)醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人;(5)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人;(6)采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起“3日內(nèi)”到“市級(jí)衛(wèi)生行政部門”辦理變更手續(xù)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用

D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決

『正確答案』A

『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從“其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)”緊急借用。

【例題-最佳選擇題】下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A 型肉毒毒素

『正確答案』A

『答案解析』美沙酮屬于麻醉藥品。

【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D.每次配料必須2人以上復(fù)核

『正確答案』A

『答案解析』生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存5年備查.

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法，正確的是

A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售

C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

『正確答案』C

『答案解析』采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上必須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志?？蒲泻徒虒W(xué)單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經(jīng)單位所在地“縣級(jí)以上藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)后，供應(yīng)單位方能發(fā)售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

【例題-最佳選擇題】下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.購(gòu)買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)買證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案

『正確答案』C

『答案解析』藥品類易制毒化學(xué)品不能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《2018年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

『正確答案』A

『答案解析』蛋白同化制劑指具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇。

【例題-最佳選擇題】譚某，女39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲，各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷售

D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不能調(diào)配

『正確答案』B

『答案解析』零售藥店不得銷售肽類激素(胰島素除外)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗

C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

『正確答案』A

『答案解析』第二類疫苗：由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣

B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

『正確答案』D

『答案解析』一類疫苗最小包裝上應(yīng)標(biāo)明免費(fèi)字樣。第二類疫苗是自愿接種的，不能強(qiáng)制。疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)該用具有冷鏈運(yùn)輸功能的車輛運(yùn)輸疫苗。

【例題-最佳選擇題】某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題

『正確答案』D

『答案解析』疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地“縣級(jí)藥監(jiān)部門”報(bào)告，由”縣級(jí)藥監(jiān)理部門”會(huì)同”同級(jí)衛(wèi)生主管部門”按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。

【例題-配伍選擇題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》

1.屬于第一類精神藥品的是

2.屬于第二類精神藥品的是

3.屬于麻醉藥品的是

『正確答案』CAD

『答案解析』哌醋甲酯是第一類精神藥品，阿普唑侖是第二類精神藥品，雙氫可待因是麻醉藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

1.按麻醉藥品管理的是

2.按第一類精神藥品管理的是

3.按第二類精神藥品管理的是

『正確答案』DBA

『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品，曲馬多是第二類精神藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

1.按麻醉藥品管理的是

2.按第一類精神藥品管理的是

3.按第二類精神藥品管理的是

『正確答案』DBA

『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品，曲馬多是第二類精神藥品?！　　纠}-配伍選擇題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

1.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》，屬于麻醉藥品的是

2.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》，屬于第一類精神藥品的是

『正確答案』DA

『答案解析』布桂嗪是麻醉藥品，三唑侖是第一類精神藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品，須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的部門是

4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是

『正確答案』DCCC

『答案解析』跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其他都是省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

【例題-配伍選擇題】

A.1 年

B.2 年

C.3 年

D.5 年

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是

3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存

『正確答案』DCBC

『答案解析』

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品(精一)處方保存期 至少3年

(2)第二類精神藥品處方保存期 至少2年

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限 不少于5年

(4)運(yùn)輸證明(郵寄證明)有效期 1年

(5)《麻藥，第一類精藥印鑒卡》有效期 3年

【例題-配伍選擇題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為

2.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為

『正確答案』DB

『答案解析』第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年。運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為1年。

【例題-配伍選擇題】

A.麻醉藥品　　B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品　　D.藥品類易制毒化學(xué)品

1.A型肉毒毒素及其制劑屬于

2.偽麻黃堿屬于

『正確答案』BD

『答案解析』A型肉毒毒素及其制劑屬于醫(yī)療用毒性藥品，偽麻黃堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品。

【例題-配伍選擇題】

A.氨酚氫可酮片

B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

C.氯胺酮注射液

D.復(fù)方樟腦酊

1.屬于第二類精神藥品的是

2.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是

3.屬于第一類精神藥品的是

『正確答案』ABC

『答案解析』氨酚氫可酮片是第二類精神藥品，復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是含特殊藥品復(fù)方制劑，氯胺酮注射液是第一類精神藥品，復(fù)方樟腦酊是麻醉藥品。

【例題-配伍選擇題】

A.第一類疫苗

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.放射性藥品

1.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是

2.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是

3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是

『正確答案』CAA

『答案解析』選項(xiàng)中只有第二類精神藥品可以零售，應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是疫苗，第一類疫苗是免費(fèi)的，不得收取費(fèi)用。

【例題-多項(xiàng)選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊(cè)

C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人雙鎖管理

『正確答案』ABC

『答案解析』實(shí)行雙人雙鎖管理的是麻醉藥品和第一類精神藥品。

【例題-多項(xiàng)選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

『正確答案』ACD

『答案解析』藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

(1)麥角酸;

(2)麥角胺;

(3)麥角新堿;

(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)

【例題-多項(xiàng)選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊(cè)

C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人雙鎖管理

『正確答案』ABC

『答案解析』實(shí)行雙人雙鎖管理的是麻醉藥品和第一類精神藥品。

【例題-多項(xiàng)選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

『正確答案』ACD

『答案解析』藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

(1)麥角酸;

(2)麥角胺;

(3)麥角新堿;

(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)

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