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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局:執(zhí)業(yè)藥師違法失信將被撤證嚴(yán)懲!

更新時(shí)間:2019-07-12 15:13:25 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽68收藏6

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摘要 7月10日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)就《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道注意到對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師違法失信,將被嚴(yán)懲,可能會(huì)被撤證!

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執(zhí)業(yè)藥師違法失信將被撤證嚴(yán)懲

關(guān)于《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》的起草說(shuō)明指出:

按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,針對(duì)食品藥品、特種設(shè)備等關(guān)系人民群眾生命健康安全的領(lǐng)域,增加列入情形,加大懲戒力度。

考慮到藥品監(jiān)管和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的特殊性,征求意見(jiàn)稿還規(guī)定了由省級(jí)以上藥品監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的嚴(yán)重違法失信名單管理工作。

為了加強(qiáng)嚴(yán)重違法失信名單應(yīng)用,將懲戒措施落到實(shí)處,增加了市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)當(dāng)將嚴(yán)重違法失信名單信息嵌入各業(yè)務(wù)系統(tǒng),建立健全嚴(yán)重違法失信名單信息的查詢反饋機(jī)制,推進(jìn)共享共用的條款。

針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域列入嚴(yán)重違法失信名單的情形:

1、生產(chǎn)、銷售假藥劣藥,或者按假藥劣藥論處的;違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品,導(dǎo)致藥品流入非法渠道的。

2、藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。

3、從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料的;編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號(hào)的;提交虛假批簽發(fā)申報(bào)資料,或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。

執(zhí)業(yè)藥師列入嚴(yán)重違法失信名單將被撤證:

企業(yè)法定代表人或者直接責(zé)任人員是執(zhí)業(yè)藥師的,由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,符合下列情形的,可以申請(qǐng)移出嚴(yán)重違法失信名單:

(一)因本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,已在被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄屆滿3年前履行了信息公示義務(wù),但因在屆滿前未申請(qǐng)移出經(jīng)營(yíng)異常名錄而被列入的,可以向省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門申請(qǐng)移出。

(二)因本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,在被列入嚴(yán)重違法失信名單之后主動(dòng)履行公示義務(wù),且被列入期限滿1年的,可以向省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門申請(qǐng)移出。

(三)因本辦法第六條其他情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,能夠積極主動(dòng)糾正違法行為、消除不良社會(huì)影響。在被列入期限滿1年后,可以向負(fù)責(zé)部門申請(qǐng)移出。

負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)按照以下程序?qū)嵤┬庞眯迯?fù):

(一)申請(qǐng)。失信主體可以向有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)部門提出信用修復(fù)申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)信用修復(fù)的事實(shí)、理由,并附有關(guān)證明材料。

(二)受理。負(fù)責(zé)部門收到信用修復(fù)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初審,符合條件的予以受理,向申請(qǐng)人出具受理告知書(shū);不符合條件的不予受理,向申請(qǐng)人出具不予受理告知書(shū),并說(shuō)明理由。

(三)行政約談。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)組織申請(qǐng)信用修復(fù)的失信主體法定代表人、負(fù)責(zé)人等參加行政約談,作出信用承諾等。

(四)檢查核實(shí)。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人信用修復(fù)的有關(guān)情況進(jìn)行檢查、核實(shí)。

(五)異議處理。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)在檢查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi),決定是否準(zhǔn)予修復(fù)。擬準(zhǔn)予修復(fù)的,負(fù)責(zé)部門把信用修復(fù)決定通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示,公示期限15日。

公示期間有異議的,應(yīng)及時(shí)對(duì)異議事項(xiàng)進(jìn)行核實(shí)。經(jīng)核實(shí)異議事項(xiàng)不成立或者公示期限屆滿沒(méi)有異議的,須經(jīng)省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門批準(zhǔn)或決定,作出準(zhǔn)予信用修復(fù)決定。異議成立的,不予信用修復(fù)并告知申請(qǐng)人。

(六)數(shù)據(jù)處理。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予信用修復(fù)決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施信用修復(fù),停止公示失信記錄。

國(guó)家今年嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為,請(qǐng)大家合理利用自己的執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),不要以身試法。參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試才能獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)。環(huán)球網(wǎng)校提供的“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”,為大家免費(fèi)提供各省2019執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間、考試時(shí)間等考試信息。還有豐富備考資料,等待大家免費(fèi)下載!

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