2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案(1)
相關(guān)推薦:2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義及例題匯總
2019年執(zhí)業(yè)藥師考試時間臨近,為了避免大家錯過考試時間,環(huán)球網(wǎng)校為廣大考生提供“ 免費預(yù)約短信提醒”,使用該服務(wù)后即可免費收到各省2019執(zhí)業(yè)藥師資格考試準考證打印時間、考試時間等考試信息??荚嚺R近,請抓緊時間復(fù)習(xí)!
2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案(1)
A型題
下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是
A.藥品再評價
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
參考答案:C
某藥品的生產(chǎn)批號為 20140903,生產(chǎn)日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標注為
A.有效期至 2016/31/08
B.有效期至 2016年08月
C.有效期至 2016年09月
D.有效期至 2016.09.01
參考答案:B
應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥
參考答案:C
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.農(nóng)藥
參考答案:D
知識瑣碎,善于總結(jié)歸納
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—色標管理
紅色:不合格藥品庫; 淡紅色處方:麻、精一
黃色:待驗藥品庫、 淡黃色處方:急診
退貨藥品庫
綠色:合格藥品庫、 淡綠處方:兒科
待發(fā)藥品庫、
零貨稱取庫
B型題
A.紅色 B.白色 C.綠色 D.黃色
1.不合格區(qū)
2.發(fā)貨區(qū)
3.退貨區(qū)
4.待驗區(qū)
5.零貨稱取區(qū)
參考答案:A C D D C
A.確認為假藥 B.確認為劣藥
C.按假藥論處 D.按劣藥論處
1.某醫(yī)療機構(gòu)使用阿莫西林冒充阿昔莫司
2.某藥廠生產(chǎn)的頭孢哌酮注射液被微量頭孢曲松污染
3.某藥廠生產(chǎn)的紅霉素膠囊所用原料未取得批準文號
4.某藥店銷售的顛茄片的主藥含量超過國家標準規(guī)定
參考答案:A C C B
A.5年 B.3年 C.2年 D.1年
1.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為
2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為
3.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過
4.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記,專冊保存期限為
5.藥品零售連鎖企業(yè),普通處方保存幾年
參考答案:B A A B C
3年
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期,3年;《印鑒卡》有效期,3年;
2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年;
3.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記,專冊保存期限為3年;
5年
1.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應(yīng);
2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、藥品GMP、GSP證書有效期, 5年;
3.藥品批準文號、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品注冊證》的有效期, 5年;新藥監(jiān)測期不超過5年;
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期; 5年。
考題練習(xí)—直奔主題---A型題
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,需要報告所有不良反應(yīng)的是
A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
參考答案:A
C型題
藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙自行簽訂委托生產(chǎn)藥品協(xié)議,由甲委托乙生產(chǎn)硝苯地平片,涉案貨值金額5萬余元。
1.對藥品生產(chǎn)企業(yè)甲的行為,應(yīng)以
A.生產(chǎn)假藥論處 B.生產(chǎn)劣藥論處
C.偽造藥品批準證明文件論處 D.非法購進藥品論處
參考答案:A
2.對藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的行為,應(yīng)以
A.生產(chǎn)假藥論處
B.生產(chǎn)劣藥論處
C.無許可證生產(chǎn)藥品論處
D.騙取藥品批準證明文件論處
參考答案:A
3.下列對甲的處罰,不正確的是
A.沒收違法生產(chǎn)的硝苯地平片
B.處2萬元以上10萬元以下的罰款
C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴重的,吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》
參考答案:B
X型題
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》,不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是
A.不以任何形式向公眾進行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦
B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力
C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)
D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)
參考答案:B D
關(guān)于在電視臺,廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有
A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文號
B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告
C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告
D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告
參考答案:A C D
以上就是“2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案(1)”,還有更多2019年執(zhí)業(yè)藥師精華考點、模擬試題、歷年真題,點擊下方按鈕即可免費下載!
最新資訊
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師萬人??即筚愒嚲韰R總(各科目完整版)2024-10-07
- 萬人??即筚愒嚲恚?024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)綜合知識與技能模擬題(二)2024-10-07
- 萬人??即筚愒嚲恚?024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)綜合知識與技能模擬題(一)2024-10-07
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)萬人??纪暾囶}(二)2024-10-07
- 萬人??迹?024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(一)2024-10-07
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析(10月6日)2024-10-06
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析(10月5日)2024-10-05
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析(10月4日)2024-10-04