2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案（2）

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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強化試題及答案（2）

一、A 型題(最佳選擇題)

1.關于執(zhí)業(yè)藥師資格制度的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于執(zhí)業(yè)資格制度，是對藥學人員實行的職業(yè)準入控制

B.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍是生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位

C.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》在全國范圍內(nèi)有效

【答案】D

2.關于執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度

B.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊(執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè))

D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)

【答案】D

3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】C

4.不符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關規(guī)定的是

A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后全國有效

B.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度

C.執(zhí)業(yè)藥師以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則

D.執(zhí)業(yè)藥師職責是保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥

【答案】A

5.根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是

A.自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

B.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

C.到“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

【答案】B

6.下列不屬于藥品的是

A.中藥材

B.化學原料藥

C.診斷藥品

D.體外診斷試劑

【答案】D

7.藥品質(zhì)量特性不包括

A.安全性

B.經(jīng)濟性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】B

8.下列屬于藥品有效性的是

A.藥品的“三致”反應

B.藥品的毒副作用

C.藥品治療疾病的有效性

D.藥品的使用禁忌

【答案】C

9.關于藥品安全，錯誤的是

A.藥品安全是重大的民生問題、經(jīng)濟問題、政治問題和公共安全問題

B.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，要形成全鏈條管理

C.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險，自然風險存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風險的關鍵因素

D.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可避免性

【答案】C

二、B 型題(配伍選擇題)

A.不予注冊

B.再次注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

1.在藥品監(jiān)督管理部門工作的人員，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的

2.執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理

3.已注冊，無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者/甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期

4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月，應申請辦理

【答案】ACDB

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》

1.“執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，建立和諧的工作關系”屬于

2.“執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德行為和違法行為”屬于

3.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

4.“執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應”屬于

【答案】ADBC

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.穩(wěn)定性

1.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的

2.每一個單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

【答案】AB

三、C 型題(綜合分析選擇題)

張某，中藥學專業(yè)大專畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑工作2年，然后在藥品批發(fā)企業(yè)工作2年，現(xiàn)在某基層藥品監(jiān)管部門工作滿1年。

1.關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試的說法，正確的有

A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位執(zhí)業(yè)，張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.因工作年限未到，張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.張某只能考執(zhí)業(yè)中藥師

【答案】A

2.關于張某申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法，正確的有

A.張某只能在戶籍所在地注冊

B.張某可以在所工作的基層藥監(jiān)部門注冊

C.張某到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊后才能合法執(zhí)業(yè)

D.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位執(zhí)業(yè)，張某不能注冊

【答案】D

四、X 型題(多頂選擇題)

1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗

【答案】ABC

2.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括

A.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥

B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告，并提出處理意見

C.參與本單位對違法事故的處理

D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價工作

【答案】BC

3.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》，執(zhí)業(yè)藥師應遵守的職業(yè)準則包括

A.科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當

B.不得在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

C.將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位

D.不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務

【答案】ABCD

4.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》及其適用指導的內(nèi)容有

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】 ABCD

5. 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括

A.處方調(diào)劑

B.藥物警戒

C.制定藥品價格

D.開具處方

【答案】 AB

6.藥品的特殊性包括

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量重要性

D.時限性

【答案】ABCD

7.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括

A.生物制品全部達到國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C.藥品經(jīng)營企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

【答案】 BCD

8.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標要求，到“十二五”末

A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準

B.醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上藥

C.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平

D.醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】ABC

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