2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案(2)
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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案(2)
一、A 型題(最佳選擇題)
1.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于執(zhí)業(yè)資格制度,是對(duì)藥學(xué)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制
B.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位
C.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效
D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》在全國(guó)范圍內(nèi)有效
【答案】D
2.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度
B.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)(執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè))
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)
【答案】D
3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
【答案】C
4.不符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定的是
A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè),注冊(cè)后全國(guó)有效
B.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行登記制度
C.執(zhí)業(yè)藥師以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
D.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
【答案】A
5.根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.自2012年開(kāi)始,新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
B.自2012年開(kāi)始,零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
C.到“十二五”末,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末,所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
【答案】B
6.下列不屬于藥品的是
A.中藥材
B.化學(xué)原料藥
C.診斷藥品
D.體外診斷試劑
【答案】D
7.藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
【答案】B
8.下列屬于藥品有效性的是
A.藥品的“三致”反應(yīng)
B.藥品的毒副作用
C.藥品治療疾病的有效性
D.藥品的使用禁忌
【答案】C
9.關(guān)于藥品安全,錯(cuò)誤的是
A.藥品安全是重大的民生問(wèn)題、經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、政治問(wèn)題和公共安全問(wèn)題
B.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,要形成全鏈條管理
C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn),自然風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié),是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性和不可避免性
【答案】C
二、B 型題(配伍選擇題)
A.不予注冊(cè)
B.再次注冊(cè)
C.變更注冊(cè)
D.注銷(xiāo)注冊(cè)
1.在藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作的人員,申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的
2.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的,重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理
3.已注冊(cè),無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者/甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期
4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿前三個(gè)月,應(yīng)申請(qǐng)辦理
【答案】ACDB
A.尊重同仁,密切協(xié)作
B.尊重患者,一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》
1.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,建立和諧的工作關(guān)系”屬于
2.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為”屬于
3.“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者,不分其年齡、性別、信仰”屬于
4.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于
【答案】ADBC
A.有效性
B.均一性
C.專(zhuān)一性
D.穩(wěn)定性
1.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的
2.每一個(gè)單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的
【答案】AB
三、C 型題(綜合分析選擇題)
張某,中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)后,在醫(yī)院藥劑工作2年,然后在藥品批發(fā)企業(yè)工作2年,現(xiàn)在某基層藥品監(jiān)管部門(mén)工作滿1年。
1.關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的說(shuō)法,正確的有
A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用單位執(zhí)業(yè),張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試
C.因工作年限未到,張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.張某只能考執(zhí)業(yè)中藥師
【答案】A
2.關(guān)于張某申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的說(shuō)法,正確的有
A.張某只能在戶籍所在地注冊(cè)
B.張某可以在所工作的基層藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)
C.張某到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后才能合法執(zhí)業(yè)
D.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用單位執(zhí)業(yè),張某不能注冊(cè)
【答案】D
四、X 型題(多頂選擇題)
1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
B.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德
C.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
【答案】ABC
2.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括
A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢(xún)與信息,指導(dǎo)合理用藥
B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告,并提出處理意見(jiàn)
C.參與本單位對(duì)違法事故的處理
D.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)工作
【答案】BC
3.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)準(zhǔn)則包括
A.科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)
B.不得在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)
C.將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位
D.不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)
【答案】ABCD
4.《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》及其適用指導(dǎo)的內(nèi)容有
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
【答案】 ABCD
5. 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括
A.處方調(diào)劑
B.藥物警戒
C.制定藥品價(jià)格
D.開(kāi)具處方
【答案】 AB
6.藥品的特殊性包括
A.專(zhuān)屬性
B.兩重性
C.質(zhì)量重要性
D.時(shí)限性
【答案】ABCD
7.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括
A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
【答案】 BCD
8.《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)要求,到“十二五”末
A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
B.醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上藥
C.2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
【答案】ABC
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