2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥學綜合知識與技能》強化試題及答案(4)
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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥學綜合知識與技能》強化試題及答案(4)
最佳選擇題
1、(四期臨床試驗的局限性)
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
1.不能發(fā)現(xiàn)“長時間應用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應是因為
參考答案:D
答案解析:觀察時間短:上市前臨床試驗的療程和觀察期一般較短,故一些需要長時間應用才能發(fā)生的或停藥后遲發(fā)的藥品不良反應在此期間不能被發(fā)現(xiàn)。
2.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是
參考答案:C
答案解析:特殊人群未納入:基于倫理學要求,研究對象有局限性。Ⅱ期臨床試驗一般將老年人、妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及18歲以下未成年人,以及肝、腎功能不全的人群排除在外,因此藥品在特殊人群中使用會遇到的問題在此期間不能被發(fā)現(xiàn)。
3.臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內(nèi)容,易忽視其他臨床指標是由于
參考答案:B
答案解析:考察不全面:上市前臨床試驗觀測的指標只限于實驗設計所規(guī)定的內(nèi)容,因此未被列入規(guī)定要求觀測考察的一些臨床指標在此期間容易被忽視。
4.Ⅱ期臨床試驗中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應很難發(fā)現(xiàn)的原因是
參考答案:E
答案解析:病例數(shù)目少:我國新藥審批辦法規(guī)定Ⅱ期臨床試驗病例數(shù)不少于300例,一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應在此期間很難被發(fā)現(xiàn)。
5、現(xiàn)代藥物臨床治療更多依賴于循證醫(yī)學的支持,在循證醫(yī)學證據(jù)分級中,證據(jù)和推薦強度的級別最高的是
A.大樣本病案系列
B.單個大樣本隨機對照試驗
C.同質(zhì)隨機對照試驗的系統(tǒng)評價
D.同質(zhì)病例對照試驗的系統(tǒng)評價
E.老師意見
參考答案:C
1隨機>2隊列>3病例>4系列>5老師
a同質(zhì)>b單個>c
6、 現(xiàn)代藥物臨床治療更多依賴于循證醫(yī)學的支持,在循證醫(yī)學證據(jù)分級中,證據(jù)和推薦強度的級別最高的是
A.大樣本病案系列
B.單個大樣本隨機對照試驗
C.同質(zhì)隨機對照試驗的系統(tǒng)評價
D.同質(zhì)病例對照試驗的系統(tǒng)評價
E.老師意見
參考答案:C
答案解析:同質(zhì)隨機對照試驗的系統(tǒng)評價屬于1a級證據(jù),是最高級別。
7、 A型題(最佳選擇題)
治療藥物評價的內(nèi)容,一般不包括的項目是
A.有效性
B.安全性
C.經(jīng)濟型
D.依從性
E.藥品質(zhì)量
參考答案:D
8、 A型題(最佳選擇題)(考查藥物經(jīng)濟學評價方法)
為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是
A.最大效果分析 B.成本-效果分析 延長生命時間
C.成本-效益分析 貨幣 D.成本效用分析 調(diào)整生命質(zhì)量
E.最小成本分析 費用控制、優(yōu)化配置
參考答案:E
配伍選擇題
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
E.臨產(chǎn)前試驗
1.觀察人體對新藥的耐受程度和藥動學評價階段是
參考答案:A
2.上市后藥品臨床在評價階段是
參考答案:D
B型題(配伍選擇題)
A.≥300例 B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例 D.20~30例
E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100
1.Ⅳ期臨床試驗樣本數(shù)為
參考答案:B
2.Ⅰ期臨床試驗樣本數(shù)為
參考答案:D
3.Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)為
參考答案:E
A.改變降脂治療觀念
B.有利診斷特殊疾患
C.做為行政決策的依據(jù)
D.有助個體化給藥
E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目的
1.“美國心臟病學院與美國心臟協(xié)會2014年頒布成人降膽固醇治療降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風險指南,強調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風險方面的獲益”說明
參考答案:A
2.“自從一權威文獻報道(Cochrane系統(tǒng)評述)發(fā)表,證明盲目使用白蛋白可導致死亡病例之后,英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說明
參考答案:E
3.“制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學的研究結(jié)果”說明
參考答案:C
(多選題)藥品標準的類別主要包括
A.通用標準
B.企業(yè)標準
C.法定標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準
參考答案:BCD
答案解析:1.法定標準;2.企業(yè)標準;3.研究用標準。
(多項選擇題)
屬于治療藥物評價的事項的有
A.治療藥物的安全性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的規(guī)范性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價
E.藥品的質(zhì)量評價
參考答案:ABDE
(多選題)藥品標準的類別主要包括
A.通用標準
B.企業(yè)標準
C.法定標準
D.研究應用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準
參考答案:BCD
答案解析:控制藥品質(zhì)量的標準一般包括法定標準、企業(yè)標準和研究應用標準三類。
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