2019執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》試題及答案(2)

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2019執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》試題及答案(2)

一.A型題(最佳選擇題)

1[.單選題]深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括()

A.堅(jiān)持以人為本

B.堅(jiān)持立足國(guó)情

C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一

D.堅(jiān)持價(jià)格最低

[答案]D

2[.單選題]根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()。

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

[答案]D

3[.單選題]根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.力爭(zhēng)到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

[答案]B

4[.單選題]根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，我國(guó)將按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，完善短缺藥品供應(yīng)保障措施，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制

B.完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度

C.建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)和短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)

D.建立國(guó)家、省兩級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制

[答案]D

5[.單選題]根據(jù)《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國(guó)布局，選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地

B.通過(guò)行政命令解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、供需對(duì)接等問(wèn)題

C.支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)

D.整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)

[答案]B。

6[.單選題]根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》規(guī)定，在完善配套支持政策方面，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.按藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍，并及時(shí)啟動(dòng)采購(gòu)程序

B.通過(guò)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用仿制藥

C.明確藥品專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類(lèi)實(shí)施藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可

D.鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施

[答案]B

7[.單選題]根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括()。

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國(guó)家基本藥物制度框架

D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格

[答案]D

8[.單選題]2018版國(guó)家基本藥物目錄不包括()。

A.化學(xué)藥品

B.生物制品

C.中草藥

D.中藥飲片

[答案]C

9[.單選題]應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是()。

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品

B.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的

C.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

D.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

[答案]B

10[.單選題]根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物遴選原則是()。

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

B.安全、有效、質(zhì)量可控

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

[答案]D

11[.單選題]負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的部門(mén)是()。

A.國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)

[答案]B

12[.單選題]負(fù)責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門(mén)是()。

A.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

B.省級(jí)醫(yī)院

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

[答案]D

13[.單選題]國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是()。

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購(gòu)、質(zhì)量合格

C.合理配備、優(yōu)先使用

D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷(xiāo)

[答案]C

14[.單選題]根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行()。

A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售

B.零差率銷(xiāo)售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售

D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售

[答案]B

二.B型題(配伍選擇題)

A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

B.提高藥品質(zhì)量療效促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》

1.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是()。

[答案]D

2.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是()。

[答案]A

3.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是()。

[答案]B

A.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

B.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

C.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

D.實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

1.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取()。

[答案]A

[解析]

2.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)()。

[答案]B

[解析]

3.對(duì)常用低價(jià)藥可采取()。

[答案]C

A.單獨(dú)議價(jià)的方式

B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式

C.邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式

D.按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)

1.獨(dú)家生產(chǎn)國(guó)家基本藥物采購(gòu)方式()。

[答案]A

[解析]對(duì)于獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu);選項(xiàng)A當(dāng)選。

2.臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格己基本穩(wěn)定的基本藥物采購(gòu)方式()

[答案]C

[解析]對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格己基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu);選項(xiàng)C當(dāng)選。

3.免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購(gòu)方式()。

[答案]D

[解析]對(duì)基本藥物中的麻醉、精神、免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu);選項(xiàng)D當(dāng)選。

三.X型題(多項(xiàng)選擇題)

1[.多選題]根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()。

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

[答案]BC

[解析]從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;國(guó)藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的;根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;選項(xiàng)BC當(dāng)選。

2[.多選題]根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建議國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有()。

A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送

B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格

C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例

[答案]AD

[解析](1)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送;(2)省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄;報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物;選項(xiàng)AD正確。

3[.多選題]根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，基本藥物應(yīng)滿(mǎn)足的條件包括()。

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應(yīng)

D.劑型適宜

[答案]ABCD

[解析]根據(jù)2009年《實(shí)施意見(jiàn)》基本藥物的界定是：(1)適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;(2)劑型適宜;(3)價(jià)格合理;(4)能夠保障供應(yīng);(5)公眾可公平獲得的藥品。

3[.多選題]國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有()。

A.己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

B.國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國(guó)疾病譜的變化

[答案]ABCD

[解析]調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：(1)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(2)我國(guó)疾病譜變化;(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);(4)國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;(5)己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);ABCD當(dāng)選。

5[.多選題]國(guó)家基本藥物目錄管理采取的舉措，具體內(nèi)容包括()。

A.堅(jiān)持防治必需，以滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向

B.強(qiáng)化循證決策，調(diào)入和調(diào)出并重

C.對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過(guò)5年

D.適應(yīng)分級(jí)診療制度建設(shè)需求，推進(jìn)市(縣)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)

[答案]ABD

[解析]動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄，對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年;選項(xiàng)C錯(cuò)誤，ABD當(dāng)選。

6[.多選題]根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有()

A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

B.含有國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材的

C.非臨床治療首選的

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的

[答案]ACD

[解析]下列藥物不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍:含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)藥監(jiān)部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的;違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;選項(xiàng)ACD當(dāng)選。

7[.多選題]下列選項(xiàng)中屬于國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式的有()

A.收支兩條線(xiàn)

B.多種渠道

C.以獎(jiǎng)代補(bǔ)

D.政府全額補(bǔ)貼

[答案]ABCD

[解析]國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式：收支兩條線(xiàn);多種渠道，多頭補(bǔ)償;以獎(jiǎng)代補(bǔ);政府全額補(bǔ)貼;選項(xiàng)ABCD當(dāng)選。

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