2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1）

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由于國家規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案是不對外公布的，環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道在考試結(jié)束后收集整理網(wǎng)友回憶的考試內(nèi)容，為大家分享2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1），供大家參考！

2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1）

1：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于新的藥品不良反應(yīng)的是 A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴重 B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng) C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng) D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)

答案及解析

答案：A

2：限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是 A.經(jīng)典名方復方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級保護品種

答案及解析

答案：C

3：向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦法的是 A.經(jīng)典名方復方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級保護品種

答案及解析

答案：D

4：相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請 A.經(jīng)典名方復方制劑 B.毒性中藥飲片 C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 D.中藥一級保護品種

答案及解析

答案：D

5：行政機關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強制措施是 A.責令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責令停產(chǎn)停業(yè) D.查封場所、設(shè)施或者財務(wù)

答案及解析

答案：D

6：行政機關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執(zhí)行方式是 A.責令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責令停產(chǎn)停業(yè) D.查封場所、設(shè)施或者財務(wù)

答案及解析

答案：B

7：根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于 A.二級保護野生藥材物種 B.一級保護野生藥材物種 C.三級保護野生藥材物種 D.中藥品種保護物種

答案及解析

答案：A

8：根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于 A.二級保護野生藥材物種 B.一級保護野生藥材物種 C.三級保護野生藥材物種 D.中藥品種保護物種

答案及解析

答案：C

9：根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于 A.二級保護野生藥材物種 B.一級保護野生藥材物種 C.三級保護野生藥材物種 D.中藥品種保護物種

答案及解析

答案：B

10：應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是 A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種 D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：A

11：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是 A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種 D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：D

12：80.在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是 A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品 C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種 D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

答案及解析

答案：C

13：79.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當憑處方銷售的藥品是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：D

14：78.患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：B

15：77.藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是 A.三唑侖片 B.艾司唑侖片 C.紅霉素軟膏 D.阿昔洛韋膠囊

答案及解析

答案：A

16：根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類 在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類型是 A.4類 B.2類 C.3類 D.1類

答案及解析

答案：B

17：根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類 境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類型是 A.4類 B.2類 C.3類 D.1類

答案及解析

答案：C

18：根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是 A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品 B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證 C.首次進口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準 D.首次進口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

答案及解析

答案：C

19：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告 D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售

答案及解析

答案：A

20：根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是 A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品 B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證 C.首次進口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準 D.首次進口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

答案及解析

答案：C

21：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告 D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售

答案及解析

答案：A

22：根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗”管理的說法，錯誤的是 A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購 B.縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用 C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預防控制機構(gòu)在交易疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息 D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款一致

答案及解析

答案：D

23：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔的保護消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是 C A.接受監(jiān)督的義務(wù) B.依法收集消費者個人信息的義務(wù) C.履行“三包”的義務(wù) D.保證安全的義務(wù)

答案及解析

答案：C

24：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，關(guān)于保健食品的說法，正確的是 A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物” B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品 C.首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)類保健食品，應(yīng)當注冊 D.國產(chǎn)保健食品實行備案管理，備案號格式為：食健備G+4位年代號+4位順序號

答案及解析

答案：A

25：關(guān)于藥品標準制定原則的說法，錯誤的是 A.根據(jù)“準確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法 B.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則 C.檢測項目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制 D.標準規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐

答案及解析

答案：A

26：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 甲提出購買磷酸可待因糖漿，門店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中，正確的是 A.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶 B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導 C.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶 D.堅決不予銷售，建議到醫(yī)院就診

答案及解析

答案：C

27：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 乙在銷售維生素C泡騰片時，如果出現(xiàn)下列行為，其中不符合藥品經(jīng)營管理要求的是 A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼 B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料 C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液 D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒

答案及解析

答案：C

28：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 根據(jù)背景材料，關(guān)于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法，正確的是 A.可以銷售，但應(yīng)提供必要的用藥指導 B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷售 C.沒有見到患者本人，不應(yīng)銷售 D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后，可以銷售

答案及解析

答案：B

29：甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳嗽，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理），甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出購藥需求，購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。 根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是 A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售 B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液 C.在不能確定兒童是否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售 D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售

答案及解析答案：C

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