2020年執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜》新增考點：中藥臨方炮制和臨方制劑加工
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2020年執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜》新增考點：中藥臨方炮制和臨方制劑加工
中藥臨方炮制是指中醫(yī)師在開具中藥處方時，中藥師根據(jù)醫(yī)囑需要臨時將中藥飲片的生品進行炮制加工的操作過程。
臨方制劑加工是藥師根據(jù)醫(yī)生開具的中藥處方（一人一方），受患者委托，為患者制作丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、膏方、酒劑等中藥個體化制劑的加工服務(wù)。
但在如今，中藥臨方炮制和臨方制劑加工似乎并沒有被重視，各中醫(yī)藥房也很難看得到這些操作。不僅是因為它們耗時長，而且很耗精力，還沒有一定的經(jīng)濟回報，但作為一名準(zhǔn)執(zhí)業(yè)藥師，中藥臨方炮制和臨方制劑加工的相關(guān)內(nèi)容一定要了解。
新增內(nèi)容：
| 中藥臨方炮制 | 中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范炮制 |
| 市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用 | |
| 醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工 | |
| 解決用量極少且品種或規(guī)格市場無供應(yīng)的飲片需求問題、缺味或以生代制的調(diào)劑問題 | |
| 臨方制劑加工 | 醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑必須有相關(guān)部門審批，獲得文號或備案后才能給患者使用；但是受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品則不受此限制 |
| 開展中藥臨方制劑加工服務(wù)的單位，應(yīng)有符合相應(yīng)規(guī)定的制劑場所和與加工劑型相匹配的制劑設(shè)備 | |
| 制劑加工人員應(yīng)熟練掌握傳統(tǒng)中藥制劑制作技能，每年接受系統(tǒng)培訓(xùn) | |
| 對臨方制劑加工從審方、調(diào)配、劑型加工乃至包裝檢查、發(fā)放等全過程，應(yīng)建立追溯機制和質(zhì)量監(jiān)管體系，并對其加工的藥物質(zhì)量負責(zé)，確保安全 |
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