2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（一）

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（一）

最佳選擇題

1、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

A、1年內(nèi)

B、3年內(nèi)

C、5年內(nèi)

D、10年內(nèi)

【正確答案】 D

2、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類復(fù)方制劑，依照刑法第347條的規(guī)定，該行為按

A、制造毒品罪定罪處罰

B、非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰

C、走私制毒物品罪處罰

D、非法經(jīng)營(yíng)罪處罰

【正確答案】 A

3、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括

A、沒(méi)收其全部毒性藥品

B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款

C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

D、給予警告或處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

【正確答案】 D

4、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神品處方，該行為由以下哪個(gè)部門(mén)給予處分

A、公安部門(mén)

B、工商行政管理部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)

【正確答案】 D

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額

A、5到10倍的罰款

B、10倍以上20倍以下

C、5千元以上1萬(wàn)元以下罰款

D、2倍以上5倍以下的罰款

【正確答案】 D

6、對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人

A、可以處違法所得5到10倍的罰款

B、可以處違法所得10倍以上20倍以下

C、逾期不改正的，處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款

D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

【正確答案】 A

7、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括

A、由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告

B、沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品

C、逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

D、情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

【正確答案】 C

8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述最準(zhǔn)確的是

A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

C、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

【正確答案】 D

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供

A、印鑒卡

B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的證明

C、執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的證明

D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方

【正確答案】 A

10、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說(shuō)法不正確的是

A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品

B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

C、麻醉藥品和精神藥品不得零售

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品

【正確答案】 C

綜合分析題

1、某市藥監(jiān)部門(mén)突查某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，這些無(wú)文號(hào)藥丸是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里生產(chǎn)的。

<1> 、本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

D、中醫(yī)藥管理部門(mén)

【正確答案】 B

<2> 、應(yīng)當(dāng)判定“轉(zhuǎn)陰排毒丸”為

A、為假藥

B、為劣藥

C、按假藥論處

D、按劣藥論處

【正確答案】 C

<3> 、對(duì)本案中的涉事單位的罰款額度為

A、處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

B、處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款

C、處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

D、處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

【正確答案】 C

2、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標(biāo)明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn);四是在生物制品中擅自添加著色劑。

<1> 、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品

B、某藥品未標(biāo)明有效期

C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)

D、在生物制品中擅自添加著色劑

【正確答案】 A

<2> 、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品

B、某藥品未標(biāo)明有效期

C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)

D、在生物制品中擅自添加著色劑

【正確答案】 D

<3> 、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果造成三人以上重傷，應(yīng)認(rèn)定為

A、足以危害人體健康

B、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D、后果特別嚴(yán)重

【正確答案】 D

<4> 、以下不屬于生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行政責(zé)任中，從重處罰的情節(jié)是

A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品

B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的

C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售生物制品、血液制品的

D、拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的

【正確答案】 A

<5> 、未標(biāo)明藥品有效期的行為應(yīng)當(dāng)

A、認(rèn)定為假藥

B、按假藥論處

C、認(rèn)定為劣藥

D、按劣藥論處

【正確答案】 D

3、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;二是生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四是生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

<1> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【正確答案】 A

<2> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”的是

A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【正確答案】 B

<3> 、討論情形應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的是

A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【正確答案】 D

<4> 、針對(duì)第三種情形，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人的處罰為

A、處三年以下有期徒刑或者拘役

B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑

D、不予以刑事處罰

【正確答案】 C

多項(xiàng)選擇題

1、下列情形按劣藥論處的是

A、變質(zhì)的藥品

B、被污染的藥品

C、超過(guò)有效期的藥品

D、不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

【正確答案】 CD

2、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的

A、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

B、五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

C、處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

D、十年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

【正確答案】 ABC

3、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)其研發(fā)的乙新藥進(jìn)行非臨床試驗(yàn)研究，但是該生產(chǎn)企業(yè)并未實(shí)施GLP，藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)后，對(duì)其提出警告，責(zé)令其限期改正，但是該生產(chǎn)企業(yè)逾期并未改正，藥監(jiān)部門(mén)作出的再次處罰包括

A、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

B、處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款

C、處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款

D、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

【正確答案】 AB

4、以下屬于按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形是

A、未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品

B、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;

C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的

D、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

【正確答案】 ABCD

5、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰

A、沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品

B、依法予以取締

C、處于貨值二倍以上五倍以下的罰款

D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

【正確答案】 ABCD

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