2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（二）

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月24日、25日，考試時(shí)間越來(lái)越近，大家必須抓緊時(shí)間復(fù)習(xí)了！沖刺階段想做題，但是找不到試題？環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家整理了“2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（二）”。

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（二）

最佳選擇題

1、A藥店經(jīng)營(yíng)范圍為：中成藥、中藥飲片，近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場(chǎng)C攤位購(gòu)進(jìn)一批中成藥和中藥飲片，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，對(duì)該藥店進(jìn)行的處罰不包括

A、責(zé)令改正，有違法所得的，沒收違法所得

B、沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品

C、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

【正確答案】 D

2、某藥店變更藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)，原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)，該藥店逾期仍未補(bǔ)辦，原發(fā)證部門宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效;然而該藥店仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依照《藥品管理法》，依法對(duì)該藥店予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額

A、二倍以上五倍以下的罰款

B、一倍以上三倍以下的罰款

C、二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

D、一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

【正確答案】 A

3、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的

A、按銷售假藥處罰

B、按銷售劣藥處罰

C、按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

D、按非法經(jīng)營(yíng)處罰

【正確答案】 C

4、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰，錯(cuò)誤的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【正確答案】 C

5、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的

A、處1000元~5萬(wàn)元

B、處3萬(wàn)元以下的罰款

C、處2萬(wàn)元以下的罰款

D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

【正確答案】 B

6、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的

A、處1000元~5萬(wàn)元

B、處3萬(wàn)元以下的罰款

C、處2萬(wàn)元以下的罰款

D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

【正確答案】 C

7、在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，可以給予該企業(yè)處罰種類不包括

A、責(zé)令停業(yè)整頓

B、并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

C、依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

【正確答案】 A

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的

A、處1萬(wàn)元以下罰款

B、處2萬(wàn)元以下罰款

C、處3萬(wàn)元以下罰款

D、處4萬(wàn)元以下罰款

【正確答案】 B

9、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告，或未按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品

A、不予再注冊(cè)

B、3年內(nèi)不予再注冊(cè)

C、5年內(nèi)不予再注冊(cè)

D、10年內(nèi)不予再注冊(cè)

【正確答案】 A

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處

A、違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

B、違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

C、5000以上2萬(wàn)元以下的罰款

D、1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款

【正確答案】 A

配伍選擇題

1、A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑

C.處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》

<1> 、生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

A B C D

【正確答案】 D

<2> 、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)

A B C D

【正確答案】 C

2、A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

<1> 、某藥店銷售的已經(jīng)過(guò)期的清熱感冒顆粒為

A B C D

【正確答案】 D

<2> 、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)

A B C D

【正確答案】 C

3、A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

<1> 、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

A B C D

【正確答案】 B

<2> 、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

A B C D

【正確答案】 C

<3> 、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

A B C D

【正確答案】 A

4、A.由藥監(jiān)部門或者衛(wèi)生行政部門給予處分，沒收違法所得

B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得

C.工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

D.工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款

<1> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人財(cái)物或者其他利益的

A B C D

【正確答案】 C

<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的

A B C D

【正確答案】 B

5、A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

<1> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A B C D

【正確答案】 D

<2> 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A B C D

【正確答案】 B

多項(xiàng)選擇題

1、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，明知生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是

A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的

B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的

C、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的

D、提供廣告等宣傳的

【正確答案】 ABCD

2、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的

B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

C、生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

D、生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

【正確答案】 ABCD

3、屬于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督檢查的法律責(zé)任的是

A、食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告

C、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

D、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上五千元以下的罰款

【正確答案】 ABCD

4、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員從事以下哪種活動(dòng)，需依法追究其行政責(zé)任

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告

B、參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C、違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用

D、違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件

【正確答案】 ABCD

5、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該

A、責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分

C、有違法所得的，沒收違法所得

D、情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格

【正確答案】 ABCD

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