湖北省藥品監(jiān)督管理局：關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)意見

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省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)意見

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局：

為切實(shí)解決我省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展不平衡、不充分，部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的突出問題，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營活動(dòng)的合規(guī)管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)有關(guān)規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))的工作部署，結(jié)合我省實(shí)際，提出以下指導(dǎo)意見：

一、堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備政策

《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。按照國家藥監(jiān)局的界定：藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

各地要堅(jiān)持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核和指導(dǎo)合理用藥;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

二、細(xì)化執(zhí)業(yè)藥師配備要求

根據(jù)國家藥監(jiān)局文件精神，我省明確2021年1月1日至2025年12月31日為全省藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師過渡期。過渡期內(nèi)，原則上執(zhí)行以下要求：

(一)新開辦的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營門店)，至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

(二)在武漢市所有城區(qū)和其他市州縣級(jí)政府所在地城區(qū)，現(xiàn)有的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須至少配有1名執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核和指導(dǎo)用藥。經(jīng)營范圍有中藥飲片的藥品零售企業(yè)，須配備1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)審方管理。(只經(jīng)營定型包裝中藥飲片的除外)

(三)在縣城以下的鄉(xiāng)鎮(zhèn)或村組，現(xiàn)有的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師或具備3年以上從業(yè)經(jīng)歷的藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核和指導(dǎo)用藥。經(jīng)營范圍有中藥飲片的藥品零售企業(yè)，須配備1名依法經(jīng)過資格認(rèn)定的中藥技術(shù)人員或具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷的人員，負(fù)責(zé)中藥飲片處方審核、調(diào)配等工作。(只經(jīng)營定型包裝中藥飲片的除外)

(四)過渡期內(nèi)由原省食藥監(jiān)局組織確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，其承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。除所在企業(yè)不再具備經(jīng)營資格外，從業(yè)藥師不得變更從業(yè)單位。從業(yè)藥師須按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育相關(guān)規(guī)定連續(xù)參加繼續(xù)教育。獲得執(zhí)業(yè)藥師資格或主管藥師職稱的，從業(yè)藥師資格自動(dòng)失效。

以上是過渡期內(nèi)藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師的原則要求，藥品零售企業(yè)其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

各市州市場監(jiān)管局要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對(duì)藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記，建立相關(guān)信息檔案。結(jié)合自身實(shí)際制定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師缺口填補(bǔ)計(jì)劃”，做好宣傳引導(dǎo)工作，按照每年不低于20%的比例推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的配備，力爭到2025年底，全省所有藥品零售企業(yè)都能夠按規(guī)定配備藥師和藥學(xué)技術(shù)人員。

三、強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任落實(shí)

過渡期內(nèi)，各地市場監(jiān)管部門要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān);加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書并予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。

四、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)

藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范;負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù);負(fù)責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時(shí)，要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。

各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要充分發(fā)揮省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的行業(yè)管理和自律維權(quán)的職能，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的學(xué)分管理，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識(shí)，建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制和學(xué)術(shù)活動(dòng)，不斷加強(qiáng)藥師的執(zhí)業(yè)能力提升。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)等行業(yè)組織建立健全會(huì)員信用檔案，更好地發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2021年1月5日     

湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)意見》報(bào)名參加2021年執(zhí)業(yè)藥師考試的人員建議大家了解一下。小編為大家整理收集整理了2020年執(zhí)業(yè)藥師考試真題，以及2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考指南、復(fù)習(xí)指導(dǎo)、歷年高頻考點(diǎn)等備考資料，點(diǎn)擊下方按鈕即可免費(fèi)下載。