執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)動態(tài)：多地規(guī)定，開藥店只需一張證！
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1、遼寧全省藥店，將實行“多證合一”
近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關于推進藥品零售企業(yè)“多證合一”工作的實施意見(征求意見稿)》(以下簡稱“意見”)，以簡化審批手續(xù)，提高審批效率。
意見指出，藥品零售企業(yè)在辦理藥品經營許可過程中，可自主申報。另外，對于同一藥品零售企業(yè)涉及同一層級兩項(含)以上許可事項應當按照“多證合一”模式進行辦理。
具體而言，相關部門可將企業(yè)申辦的《藥品經營許可證》《醫(yī)療器械經營許可證》《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》等多個許可證件和備案憑證合并為一張載明相關行政許可信息的“綜合許可證”。
根據意見信息，“綜合許可證”版面內容應包括企業(yè)名稱、法定代表人(負責人)、行業(yè)類別、經營場所、許可項目、許可證編號、社會統(tǒng)一信用代碼、發(fā)證機關、發(fā)證日期等信息。此外，實施綜合許可的同時，相關部門以電子版或紙質版發(fā)放法定許可證。
在統(tǒng)一申報受理環(huán)節(jié)，意見規(guī)定，審批部門設置專門辦理窗口，或者在線上平臺設置“多證合一”入口，藥品零售企業(yè)可獲得一窗受理(或“一口受理”)、一次告知、一同審查、一并審批、一口送達等流程簡化服務。
在壓縮審批時限方面，企業(yè)多個許可項目合并，可開展一次現場驗收核查，壓縮審批時限，限時辦結。
意見還強調，要加大對藥品經營企業(yè)的事中事后監(jiān)管力度，監(jiān)督企業(yè)落實主體責任。發(fā)現企業(yè)違法違規(guī)行為的，要依法查處并公開結果。
2、藥店“多證合一”，省內沈陽已試點3年
值得一提的是，遼寧省發(fā)布上述文件之前，沈陽市在省內率先推進零售藥店“多證合一”改革，已有3年左右。
2017年10月前，沈陽零售藥店普遍存在同時經營藥品、醫(yī)療器械、保健食品的情況，想開辦零售藥店，至少要辦理《藥品經營許可證》《三類醫(yī)療器械經營許可證》《二類醫(yī)療器械經營備案》和《食品經營許可證》四項許可(備案)。證件全部辦完，藥店經營者要耗費近80個工作日。
2017年10月，沈陽“多證合一”平臺正式運行，藥店經營者可在15個工作日內就能辦完各項經營許可，縮短審批時限達82%。特別的是，市內零售藥店在許可申請獲批后，可自行上網下載、打印許可證書，非常方便。
3、山東全省，已全面實行藥店“一業(yè)一證”
梳理發(fā)現，除遼寧省外，山東全省藥店也實行了類似“多證合一”的改革措施。
2020年6月7日，山東省人民政府辦公廳印發(fā)《關于抓好保居民就業(yè)、?；久裆⒈Ｊ袌鲋黧w工作的十條措施》并指出，2020年6月底前全面實施“一業(yè)一證”改革，線上線下并行辦理，實現“一證準營”。將企業(yè)開辦環(huán)節(jié)由5個壓縮為2個、辦結時間由3個工作日壓減為1個工作日。
這就意味著，在山東省開藥店，不光是要辦的證件少了，而且辦理時間也大大縮短，僅需1個工作日。
其實，藥店行業(yè)推進“多證合一”，與國家的政策方向有很大的聯系。
2017年5月，國務院辦公廳下發(fā)《關于加快推進“多證合一”改革的指導意見》并要求，各地區(qū)要按照能整合的盡量整合、能簡化的盡量簡化、該減掉的堅決減掉的原則，實行“多證合一、一照一碼”，使企業(yè)在辦理營業(yè)執(zhí)照后即能達到預定可生產經營狀態(tài)，大幅縮短企業(yè)從籌備開辦到進入市場的時間。
4、多地推進：開藥店，只辦一證
梳理發(fā)現，除了遼寧、山東省份之外，近期全國不少地區(qū)在藥品零售領域推進“多證合一”等政策。
8月12日，江蘇豐縣市場監(jiān)管局近日頒發(fā)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。相關人員介紹，以前開藥店需要填報40余份材料，經過12個環(huán)節(jié)，法定審批時限90個工作日，現在變“串聯”為“并聯”，縮減為5份材料，3個環(huán)節(jié)，5個工作日。
7月16日，陜西寶雞市金臺區(qū)頒發(fā)市內首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。據了解，金臺區(qū)下一步將在藥品行業(yè)全面推行“一業(yè)一證”改革。
6月9日，南京溧水區(qū)人民政府發(fā)布通告，全區(qū)實現零售藥店行業(yè)“一業(yè)一證”全覆蓋。其中，申請材料由84份減少至29份，審批環(huán)節(jié)平均減少88%，辦理時限至少壓縮95%。
5月28日，樂清市市場監(jiān)管局注冊分局為市內某藥店頒發(fā)了藥品經營與食品經營合一的許可證，據悉，該證是樂清首張“一業(yè)一證”食品藥品經營許可證。下一步，樂清市將進一步簡化藥品零售業(yè)審批手續(xù)，提高效率。
4月22日，上海印發(fā)《關于在全市范圍推廣實施“一業(yè)一證”改革的指導意見》表示，從2021年5月1日起，選取部分行業(yè)實施“一業(yè)一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起，全面實施“一業(yè)一證”改革。
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