2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點總結

2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試正在備考中，小編為大家整理總結了《藥事管理與法規(guī)》高頻考點，大家可以通過這份資料查漏補缺，看自己有沒有遺漏的考點。

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1.建設健康中國的戰(zhàn)略主題是“共建共享、全民健康”。

2.推進健康中國建設主要遵循的原則包括健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學發(fā)展、公平公正。

3.《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中的健康中國戰(zhàn)略目標：①2020年，主要健康指標居于中高收入國家前列;②2030年，主要健康指標進入高收入國家行列;③2050年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家。

4.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

5.在多層次醫(yī)療保障體系中，主體是基本醫(yī)療保險;發(fā)揮托底作用的是醫(yī)療救助。

6.定點醫(yī)療機構(零售藥店)簽訂醫(yī)療保障服務協(xié)議期限一般為1年。

7.醫(yī)療保障行政部門負責制定醫(yī)療機構(零售藥店)定點管理政策;經(jīng)辦機構負責確定定點醫(yī)療機構(零售藥店)，并與定點醫(yī)療機構(零售藥店)簽訂醫(yī)療保障服務協(xié)議。

8.申請醫(yī)保定點零售藥店應在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月。

9.醫(yī)保官方標志：CHS字形為藍色，其余字形為灰色，主要用于體現(xiàn)機構屬性的場合;醫(yī)保官方徽標：CHS字形為橙色，其余部分為深藍色及白色，主要用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個人身份的場合。

10.納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件，并具備下列條件之一：①經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥);②按國家標準炮制的中藥飲片。

11.不能納入國家《藥品目錄》的藥品包括：①主要起滋補作用的藥品;②含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;③保健藥品;④預防性疫苗和避孕藥品;⑤主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;⑥因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品;⑦酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;⑧其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。

12.國家《藥品目錄》中“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切，同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。

13.醫(yī)保藥品目錄的西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理，協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付;中藥飲片列出了準予支付和不得納入基金支付的飲片范圍;工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。

14.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付;使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準，先由參保人員自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付。

15.除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準：①獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準。②非獨家藥品中，國家組織集中采購中選藥品，按照集中采購有關規(guī)定確定支付標準;其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。

16.“雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。

17.對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種要及時納入“雙通道”管理。

18.藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

19.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。

20.藥品的特性包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時限性。

21.藥品安全風險的特點包括復雜性、不可預見性、不可避免性。

22.藥品安全風險管理的目的是使藥品風險最小化，不追求“零風險”，藥品安全風險不可能完全消除。

23.藥品安全風險的人為風險，屬于“偶然風險”，主要來源于用藥差錯、不合理用藥、藥品質(zhì)量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是藥品安全風險的關鍵因素。

24.藥品安全風險的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”，屬于藥品設計風險，主要來源于已知或者未知的藥品不良反應，是藥品的內(nèi)在屬性。

25.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術機構提供的藥品追溯系統(tǒng)。

26.藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建設追溯系統(tǒng)，并將相應追溯信息上傳到追溯系統(tǒng)。

27.報名參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的人員是中國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員。

28.大專學歷報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的專業(yè)及工作年限要求是藥學類、中藥學類專業(yè)，在藥學或中藥學崗位工作滿4年;相關專業(yè)是滿5年。

29.大學本科學歷或者學士學位報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的專業(yè)及工作年限要求是藥學類、中藥學類專業(yè)，在藥學或中藥學崗位工作滿2年;相關專業(yè)是滿3年。

30.碩士學位、研究生班畢業(yè)或者第二學士學位報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的專業(yè)及工作年限要求是藥學類、中藥學類專業(yè)，在藥學或中藥學崗位工作滿1年;相關專業(yè)是滿2年。

31.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試免試部分科目條件：①取得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作;②取得中藥學或中醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在中藥學崗位工作。

32.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的周期為4年，參加免試部分科目的應在連續(xù)2個考試年度內(nèi)通過考試科目，另有規(guī)定的除外。

33.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年;辦理延續(xù)注冊的在有效期屆滿30日前，向所在地注冊管理機構提出申請。

34.港澳臺居民申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、執(zhí)業(yè)、繼續(xù)教育等活動，與內(nèi)地(大陸)居民一樣，按相關規(guī)定具體辦理。

35.執(zhí)業(yè)藥師注冊的單位包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用及其他需要提供藥學服務的單位。

36.執(zhí)業(yè)藥師每年應參加不少于90學時的繼續(xù)教育培訓，每3個學時為1學分，每年累計不少于30學分。其中，專業(yè)科目學時一般不少于總學時的三分之二。

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2024年執(zhí)業(yè)藥師考生注意：

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