1999年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題 藥事管理與法律法規(guī)（71-140）（下）

　　A 內(nèi)服藥與外用藥 B 麻醉藥品

　　C 二類(lèi)精神藥品 D 化學(xué)藥品危險(xiǎn)品

　　E 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓商品

　　71.應(yīng)在庫(kù)房中分開(kāi)存放的

　　72.應(yīng)在專(zhuān)柜存放并指定雙人雙鎖保管的是

　　73.應(yīng)嚴(yán)格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)的是

　　74.應(yīng)定期翻碼整垛的是

　　75.憑縣級(jí)以上（含縣級(jí)）主管部門(mén)出具證明的是

　　[76-80]

　　A 6個(gè)月以上 B 一年以?xún)?nèi)

　　C 5年 D 7年

　　E 分別為30年、20年、10年

　　76.中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是

　　77.中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是

　　78.中藥品種二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可延長(zhǎng)期限是

　　79.中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)做出評(píng)審結(jié)論的時(shí)間是

　　80.批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日期期限是

　　[81-85]

　　A 豹骨 B 麝香

　　C 龍膽 D 蝮蛇

　　E 人工牛黃

　　81.列為國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄的藥材是

　　82.既是食品又是藥品的品種是

　　83.禁止采獵的野生藥材是

　　84.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

　　85.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

　　[86-90]

　　A 使用同一臺(tái)混合器混合均勻的產(chǎn)品

　　B 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品

　　C 同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品

　　D 經(jīng)最后混合具有均一性的成品

　　E 成型或罐裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品

　　86.片劑的一個(gè)批號(hào)為

　　87.化學(xué)原料藥的的一個(gè)批號(hào)為

　　88.粉針的一個(gè)批號(hào)為

　　89.膠囊的一個(gè)批號(hào)為

　　90.軟膏的一個(gè)批號(hào)為

　　三、C型題（比較選擇題）共30題，每題0.5分；備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[91-95]

　　A 中藥二類(lèi) B 中藥三類(lèi)

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　91.新的中藥復(fù)方制劑是

　　92.中藥材的人工制成品是

　　93.中藥材新的藥用部位及其制劑是

　　94.需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)審批才能進(jìn)入臨床研究的是

　　95.有試產(chǎn)期的藥品是

　　[96-100]

　　A 《藥品管理法》 B 《產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　96.全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)發(fā)布的法律為

　　97.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的監(jiān)督管理適用于

　　98.建筑工程質(zhì)量的監(jiān)督適用于

　　99.保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理適用于

　　100.美容品的質(zhì)量監(jiān)督管理適用于

　　[101-105]

　　A 麻醉藥品 B 毒性藥品

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　101.輕粉屬于

　　102.玄明粉屬于

　　103.紅粉屬于

　　104.松花粉屬于

　　105.復(fù)方樟腦酊屬于

　　[106-110]

　　A 醫(yī)藥批發(fā)企業(yè) B 醫(yī)藥零售企業(yè)

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　106.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮整潔，無(wú)環(huán)境污染源的是

　　107.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須具備必要的樣品柜（廚）的是

　　108.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)條件的是

　　109.個(gè)體工商戶(hù)可以依法申辦的是

　　110.應(yīng)具有在24h供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種能力的是

　　[111-115]

　　A 中藥品種一級(jí)保護(hù) B 中藥品種二級(jí)保護(hù)

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　111.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可申請(qǐng)

　　112.對(duì)特定疾病有顯著療效的品種可申請(qǐng)

　　113.對(duì)特定疾病有較好療效的進(jìn)口品種可申請(qǐng)

　　114.用于預(yù)防和治療特殊疾病的品種可申請(qǐng)

　　115.從天然藥物中提取的有效物資及特殊制劑可申請(qǐng)

　　[116-120]

　　A 中藥口服藥品 B 生化口服藥品

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　116.不得檢出活螨的是

　　117.允許限量檢出霉菌的是

　　118.暫不進(jìn)行限度要求的是

　　119.不得檢出大腸桿菌的是

　　120.可限量檢出酵母菌的是

　　四、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)不包括

　　A 動(dòng)物藥材的飼養(yǎng) B 中成藥的生產(chǎn)

　　C 中藥材的種植 D 化學(xué)藥品的生產(chǎn)

　　E 中藥材的采集

　　122.偽造《中藥保護(hù)品種證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn) 銷(xiāo)售的應(yīng)處以

　　A 警告

　　B 沒(méi)收全部有關(guān)藥品

　　C 沒(méi)收違法所得

　　D 有關(guān)藥品正在價(jià)格三倍以下罰款

　　E 停產(chǎn) 停業(yè)整頓

　　123.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定的藥事管理委員會(huì)組成人員是

　　A 主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng) B 藥劑科主任

　　C 工會(huì)主席 D 有關(guān)科室主任

　　E 人事科長(zhǎng)

　　124.《中藥品種保護(hù)條例》適用于我國(guó)生產(chǎn)制造的

　　A 中藥材 B 中藥人工制成品

　　C 天然藥品的提取物及其制劑 D 中藥飲片

　　E 中成藥

　　125.屬于醫(yī)療單位二級(jí)管理的藥品是

　　A 麻醉藥品 B 精神藥品

　　C 自費(fèi)藥品 D 毒性藥品的原料藥

　　E 貴重藥品

　　126.依據(jù)《行政復(fù)議條例》規(guī)定，行政復(fù)議應(yīng)遵循

　　A 合法原則 B 注冊(cè)原則

　　C 及時(shí)原則 D 準(zhǔn)確原則

　　E 便民原則

　　127.依據(jù)《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，暫不進(jìn)行限度的要求是

　　A 藥酒 B 口服抗生素制劑

　　C 膏藥（不含生藥原粉的外用藥膏） D 消毒劑

　　E 防腐劑

　　128.授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備

　　A 經(jīng)濟(jì)性 B 專(zhuān)一性

　　C 實(shí)用性 D 創(chuàng)造性

　　E 新穎性

　　129.依據(jù)《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，新藥（化學(xué)藥）的名稱(chēng)包括

　　A 通用名 B 漢語(yǔ)拼音名

　　C 化學(xué)名 D 拉丁名

　　E 英文名

　　130.加工炮制毒性中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是

　　A 中華人民共和國(guó)藥典

　　B 企業(yè)主管部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)

　　C 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D 省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》

　　E 飲片生產(chǎn)企業(yè)操作規(guī)程

　　131.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明

　　A 藥品名稱(chēng) B 主要成分

　　C 注冊(cè)證號(hào) D 藥品價(jià)格

　　E 生產(chǎn)工藝

　　132.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年）規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括

　　A 品名 B 工藝

　　C 處方 D 成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　E 理論收得率

　　133.藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到

　　A 藥品與非藥品分開(kāi) B 人用藥與獸用藥分開(kāi)

　　C 毒性與非毒性藥品分開(kāi) D 內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)

　　E 一般藥與易串味藥分開(kāi)

　　134.依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》精神，個(gè)體工商戶(hù)可以

　　A 依法申請(qǐng)藥品零售業(yè)務(wù)

　　B 依法申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶?zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C 依法申請(qǐng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù) D 承包藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)

　　E 承包藥品市場(chǎng)企業(yè)

　　135.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理 工作的通知》中指出當(dāng)前藥品管理方面仍然存在問(wèn)題有

　　A 無(wú)證照或證照不全違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品

　　B 出租或轉(zhuǎn)讓證照違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品

　　C 一些藥品集貿(mào)市場(chǎng)仍在開(kāi)辦，有的集留市場(chǎng)被取締后擅自重新開(kāi)業(yè)

　　D 少數(shù)地區(qū)片面追求局部利益，制售假劣藥品有恃無(wú)恐

　　E 開(kāi)發(fā)新藥的數(shù)量太少速度太慢

　　136.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度，申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的條件是

　　A 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)

　　B 尊紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　C 身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 D 經(jīng)所在單位考核同意

　　E 學(xué)歷注明

　　137.《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）所稱(chēng)進(jìn)口包括

　　A 原料藥 B 制劑

　　C 制劑半成品 D 藥用輔料

　　E 藥用包裝材料

　　138.下列藥材屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

　　A 甘草 B 人參

　　C 龍膽 D 穿山甲

　　E 羚羊角

　　139.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為

　　A 通用制計(jì)量 B 歐美制計(jì)量單位

　　C 國(guó)際單位制計(jì)量單位 D 國(guó)家選定其他計(jì)量單位

　　E 市制計(jì)量單位

　　140.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，必須使用注冊(cè)商標(biāo)的是

　　A 抗生素 B 化學(xué)藥品C 生化藥品 D 中藥藥品

　　E 中藥材