2008年藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料(十四)

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定

  一、藥事管理組織
  　1．藥事管理委員會(huì)的組成  藥事管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。
    2．藥事管理委員會(huì)的職責(zé)
    (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。
    (2)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)。
    (3)審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)。
    (4)建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審老師庫(kù)組成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。
    (5)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織老師評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，
提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。
    (6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。
    (7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。
二、藥學(xué)部門(mén)（熟悉）環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
    1．藥學(xué)管理工作模式  藥學(xué)部門(mén)要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式
    2．藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)
    (1)三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本
專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
    (2)二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本
專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
    (3)一級(jí)醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥
師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
    3．工作記錄和檢驗(yàn)記錄
    (1)藥學(xué)部門(mén)應(yīng)建立健全藥事工作相關(guān)的各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。
    (2)各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整。
    (3)工作記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)清楚，并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
  三、藥物臨床應(yīng)用管理
  1．藥物臨床應(yīng)用的原則  醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)必須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
  2．臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍
    (1)臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)。
    (2)對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥。
    (3)收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。
   3．不良反應(yīng)和藥物濫用的報(bào)告制度
    (1)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。
    (2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕調(diào)配；發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)或其他有關(guān)部門(mén)。