執(zhí)業(yè)藥師考試之中藥不良反應(yīng)(3)

更新時間：2009-10-19 15:27:29 來源：|0

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藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告★★
一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的概念★★
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指根據(jù)我國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)開展監(jiān)督和考察。
二、實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的意義★★
1．有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平。
2．有助于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。
3．有助于推動醫(yī)療單位的科研發(fā)展。
4．有助于減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
5．有助于加強醫(yī)藥人員間的合作。
三、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法及監(jiān)測報告系統(tǒng)★
1•藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法包括自愿呈報系統(tǒng)；集中監(jiān)測系統(tǒng)；記錄聯(lián)結(jié)；記錄應(yīng)用。
2•藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)包括國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心；藥物不良反應(yīng)老師咨詢委員會；省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
四、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告范圍★★
1•上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品可能引起的所有可疑不良反應(yīng)。
2•上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。
五、藥品不良反應(yīng)的報告程序★★
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥物不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可越級報告。最遲不超過15個工作日。
六、藥品不良反應(yīng)報告表的填寫★★
報告表的內(nèi)容主要有：病人的一般情況，用藥情況，不良反應(yīng)的表現(xiàn)及過程，臨床檢查結(jié)果情況等，其中“不良反應(yīng)的表現(xiàn)’’是表中最重要的內(nèi)容。藥品不良反應(yīng)報告表填寫時應(yīng)用鋼筆書寫。

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