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2008執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(12)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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網(wǎng)校為了方便廣大學員有效備考2008年執(zhí)業(yè)藥師師考試,特意整理了2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案,希望這份2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案能夠幫助大家更好的復習,以便通過此次的考試。

2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案之選擇題:

  56.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》要求,接受新藥技術轉讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

  A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
 
  B、《營業(yè)執(zhí)照》

  C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

  D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》

  E、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

  參考答案: D

  57.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》要求,新藥證書擁有者轉讓新藥時必須

  A、將全部技術及資料無保留地轉給受讓單位

  B、保證受讓單位新藥試行標準轉正

  C、將新藥證書(正本)交給受讓單位

  D、保證受讓單位獨自試制出質量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品

  E、保證受讓單位有經(jīng)濟效益

  參考答案: A, D

  58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內進行新藥

  A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人

  B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

  C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、審批管理的單位或個人

  D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

  E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

  參考答案: E

  59.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責

  A、對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查

  B、對取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作

  C、對藥品GMP檢查員的培訓、考核和聘任

  D、全國藥品GMP認證的具體工作

  E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認工作

  參考答案: D

  60.《藥品GMP證書》的有效期為

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、五年

  E、七年

  參考答案: D

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