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2008執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(14)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案之選擇題:

  66.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該規(guī)范適用于

  A、為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究

  B、為申請藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

  C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究

  D、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

  E、為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

  參考答案: D

  67.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

  A、本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

  B、本規(guī)范適用于為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

  C、本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

  D、本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

  E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

  參考答案: A

  68.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

  A、申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

  B、一類新藥的安全性研究

  C、一、二類藥的安全性研究

  D、申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

  E、化學(xué)藥品的安全性研究

  參考答案: D

  69.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、藥品批發(fā)企業(yè)

  C、藥品零售企業(yè)

  D、普通商業(yè)企業(yè)

  E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

  參考答案: C

  70.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、藥品批發(fā)企業(yè)

  C、藥品零售企業(yè)

  D、普通商業(yè)企業(yè)

  E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

  參考答案: C

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