2004年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題精選(14)
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第131題 依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”以下為進(jìn)口藥品管理正確的是
A.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案
B.進(jìn)口藥品到岸后，應(yīng)持相關(guān)證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案
C.申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
D.進(jìn)口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批
第132題 對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地
方是
A.在其標(biāo)簽上
B.在其使用說明書上
C.在其最小銷售單元上
D.在其中包裝上
E.在其大包裝上
第133題 非處方藥品的綠色專有標(biāo)識中用于
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
E.非處方藥
第134題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合
理布局外，還應(yīng)
A.辦公室、休息室與配制室分開
B.人流、物流分開
C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開
E.無菌制劑與其他制劑分開
第135題 醫(yī)療器械說明書不得含有
A.絕對的語言
B.承諾性語言
C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語
D.利用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦
E.表示功效的斷言或保證
第136題 以下對商業(yè)賄賂行為的說法正確的是
A.回扣是指經(jīng)營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對方單
位或個人一定比例的商品價款
B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的
財務(wù)帳上按照財務(wù)會議制度明確如實(shí)記載
C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂
D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處
E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處
第137題 從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是
A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求
B.符合“中華人民共和國藥品管理法”
C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識的專業(yè)人員
D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可
E.有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施
第138題 在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的情況是
A.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)
B.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的進(jìn)口
C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑
D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的
藥品
E.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的處方藥的生產(chǎn)和進(jìn)口
第139題 依“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法”規(guī)定，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)遵循的原則是
A.誠實(shí)信用
B.平等
C.公平
D.公開
E.自愿
第140題 在藥品流通領(lǐng)域中，道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是
A.采購供應(yīng)
B.安全儲運(yùn)
C.銷售服務(wù)
D.廣告宣傳
E.經(jīng)營道德觀
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