2004年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題精選(3)
更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理
B.醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用
C.醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買
D.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學(xué)藥品說(shuō)明書格式的內(nèi)容不含
A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
(E)
24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是
A.療效和不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見(jiàn)不良反應(yīng)
(D)
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)
E.藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)
(B)
26.以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是
A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
E.新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年
(C)
27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是
A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分
B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分
C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
(E)
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A.藥品劑型的特點(diǎn)
B.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
C.制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.國(guó)家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)
29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以
A.超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥
B.從事異地經(jīng)營(yíng)
C.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄
D.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品
E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥
(E)
30.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則
B.分類管理的原則
C.嚴(yán)格保護(hù)的原則
D.有計(jì)劃采獵的原則
E.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
(A)
A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理
B.醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用
C.醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買
D.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學(xué)藥品說(shuō)明書格式的內(nèi)容不含
A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
(E)
24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是
A.療效和不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見(jiàn)不良反應(yīng)
(D)
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)
E.藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)
(B)
26.以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是
A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
E.新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年
(C)
27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是
A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分
B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分
C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
(E)
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A.藥品劑型的特點(diǎn)
B.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
C.制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.國(guó)家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)
29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以
A.超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥
B.從事異地經(jīng)營(yíng)
C.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄
D.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品
E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥
(E)
30.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則
B.分類管理的原則
C.嚴(yán)格保護(hù)的原則
D.有計(jì)劃采獵的原則
E.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
(A)
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