執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):注射劑的容器與處理(1)
更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué):注射劑的容器與處理
1.物理檢查
①外觀：安瓿的身長(zhǎng)、身粗、絲粗、絲全長(zhǎng)等符合規(guī)定;外觀無(wú)歪絲、歪底、色澤、麻點(diǎn)、砂粒、疙瘩、細(xì)縫、油污及鐵銹粉色等。
②清潔度：將潔凈烘干的安瓿，灌入合格的注射用水，封口。經(jīng)檢查合格者用121℃、30分鐘熱壓滅菌，再檢查澄明度應(yīng)符合規(guī)定。
?、勰蜔嵝裕簩⑾磧舻陌碴常嘧⑸溆盟?，熔封，熱壓滅菌后檢查安瓿破損率，1～2mL的安瓿不超過(guò)l%，5～20mL安瓿不超過(guò)2%.
2.化學(xué)檢查
?、倌退嵝裕喝“碴?10支，洗凈烘干，灌入0.01mol/L鹽酸液至正常裝量，封口，剔除含玻璃屑、纖維及白點(diǎn)等異物的安瓿，置121℃熱壓滅菌30分鐘，取出檢查，全部安瓿均不得有易見(jiàn)的脫片。
?、谀蛪A性：取安瓿220支洗凈，烘干，分別注入0.004%氫氧化鈉溶液至正常裝量，熔封，剔除含有玻璃屑、纖維及白點(diǎn)等異物的安瓿，121℃熱壓滅菌30分鐘，取出檢查，全部安瓿均不得有易見(jiàn)到的脫片。
?、壑行詸z查：取安瓿11支，用煮沸過(guò)的冷蒸餾水洗凈。10支安瓿中注入甲基紅酸性溶液至正常裝量，熔封。另1支安瓿注入甲基紅酸性溶液10mL與0.1mol/L氫氧化鈉液0.1mL混合液至正常裝量，熔封。將上述10支安瓿121℃熱壓滅菌30分鐘，放冷，取出與未經(jīng)熱壓的安瓿內(nèi)溶液比較，其色不得相同或更深。
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