執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)(2)
5、中成藥:以中藥材為原料,中醫(yī)藥理論指導(dǎo),藥政部門批準(zhǔn)處方和制法,大量生產(chǎn),有特有名稱及說明書,可醫(yī)生處方配給或自行購(gòu)買。如六味地黃丸,十滴水等。
6、處方:醫(yī)師對(duì)患者治病用藥,或制備任何藥劑的書面文件。包括,法定處方,醫(yī)師處方,單方,驗(yàn)方,經(jīng)方,古方等。
7、非處方藥(OTC Over The Counter Drugs):指無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方,消費(fèi)者既可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便等特點(diǎn)??煞譃榧住⒁覂深?,帶有專有標(biāo)識(shí)。中國(guó)從2000年開始實(shí)施。
8、新藥:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型亦屬新藥范疇。
9、GMP (Good Manufacturing practice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法,還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。對(duì)藥品生產(chǎn)全過程中的生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢查等多個(gè)環(huán)節(jié)均有明確規(guī)定和嚴(yán)密監(jiān)控。包括有國(guó)際性的、國(guó)家性的和行業(yè)性的三種類型。我國(guó)1988年頒布實(shí)施GMP制度。
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