執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品檢測(cè)方法準(zhǔn)確度
準(zhǔn)確度
1.準(zhǔn)確度:是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度,一般以百分回收率表示。
2.雜質(zhì)定量測(cè)定中的準(zhǔn)確度:采用原料藥或制劑中加入已知量雜質(zhì)進(jìn)行測(cè)定;如不能得到雜質(zhì)或降解產(chǎn)物,可與另一成熟方法進(jìn)行比較,如藥典方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法。
3.含量測(cè)定中的準(zhǔn)確度:測(cè)定原料藥時(shí),可用已知純度的對(duì)照品或樣品進(jìn)行測(cè)定,或用本法所得結(jié)果與建立準(zhǔn)確度的另一方法測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行比較。
制劑測(cè)定時(shí),用含已知量被測(cè)物的各組分混合物進(jìn)行測(cè)定,如不能得到制劑的全部組分,可向制劑中加入已知量的被測(cè)物進(jìn)行測(cè)定,或者與建立準(zhǔn)確度的另一方法測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行比較。
測(cè)定高、中、低三個(gè)濃度,n=3,共9個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)回收率的RSD<2%;用UV和HPLC法時(shí),一般回收率可達(dá)98%~102%;容量法可達(dá)99.7%~100.3%。
4.數(shù)據(jù)要求:要求制備高、中、低三濃度的樣品,各測(cè)定3次。應(yīng)報(bào)告已知加入量的回收率,或測(cè)定結(jié)果平均值與真實(shí)值之差及其可信限。
2009年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名匯總
更多信息訪(fǎng)問(wèn): 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 考前沖刺!2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載(中藥)2024-10-16
- 應(yīng)試技巧!2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義(西藥)2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解:頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試??伎键c(diǎn):消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試??伎键c(diǎn):濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn):關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn):痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn):冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn):計(jì)劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn):缺鐵性貧血2024-09-25