執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學輔導:糖漿劑概述(1)

　　糖漿劑系指含有藥物，藥材提取物或芳香物質的口服濃蔗糖水溶液。

　　糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同，可分為以下幾種：

　　單糖漿：為蔗糖的近飽和水溶液，其濃度為85%(g/m1)。不含任何藥物，除可供制備藥用糖漿的原料外，還可作為矯味劑和助懸劑。

　　藥用糖漿：為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。具有一定的治療作用。其含糖量 一般為65%以上。

　　芳香糖漿：為含芳香性物質或果汁的濃蔗糖水溶液。主要用作液體藥劑的矯味劑。

　　(a)糖漿劑中的蔗糖

　　制備糖漿劑所用的原料蔗糖應符合藥典規(guī)定。蔗糖屬于雙糖類。其水溶液較穩(wěn)定，但在有酸的存在下，加熱后易轉化水解生成轉化糖(葡萄糖與果糖)。此兩種單糖在糖漿劑中都隨加熱時間的長短而或多或少的存在。轉化糖具有還原性，可延緩某些易氧化藥物的氧化變質。但轉化糖過多對糖漿的穩(wěn)定性也有一定的影響。故有的藥典規(guī)定轉化糖不得超過0.3%。

　　所用的附加劑有防腐劑、矯臭劑、助溶劑等均應符合藥用要求或衛(wèi)生法要求。

　　(b)糖漿劑中的防腐劑

　　糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑，含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物，空氣中的酵母菌、霉菌對糖漿劑可致發(fā)酵、生霉、酸敗及產(chǎn)生渾濁現(xiàn)象等，應加入適宜的防腐劑防止。

　　常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類。羧酸類中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。此三種羧酸的鈉鹽也可應用，但濃度應提高，如苯甲酸鈉常用濃度為0.15-0.35%。三種羧酸在化學上屬于低級脂肪酸，在水溶液中很少電離，大部分保持分子態(tài)，對微生物的抑制作用主要是分子態(tài)，故使用此類防腐劑時，在酸性條件下效果為佳。

　　對人體的可接受量，苯甲酸為5.0mg/kg?d，山梨酸為5.0 mg/kg?d丙酸為10mg/kg.d。

　　尼泊金類對霉菌的抑制效能較羧酸類為強，對酵母菌的抑制效能不如羧酸類，對細菌的抑制效能較弱。此類防腐劑的用量，毒性較低，廣泛用于糖漿劑、煎膏劑的防腐，適用于弱酸性和中性的藥液，但仍以偏酸性效果為佳。介質的最適pH值，甲酯和乙酯為6.0以下，丙酯為7.0以下，超越界限時，防腐效果減弱。

　　甲酯在pH值3.0～6.0的水溶液中， 1000C加熱2h或1200C加熱30min均穩(wěn)定。但pH值升高時，受熱后則可測出其分解，用化學動力學加速試驗，計算出250C時，甲酯在不同pH條件下的半衰期不同。尼泊金類在水溶液中，當pH值在7.0以上時，受熱后有較明顯的分解，丙酯比甲酯較穩(wěn)定。

　　液體藥劑中含低濃度丙二醇時，可加強尼泊金的作用。在內45%糖漿中加入甲酯0.1-018%與乙酯0.25%時，對霉菌和酵母菌的防腐效果不顯著，如再添加班費2-5%

　　丙二醇時，防腐效果顯著提高，而單用2～5%丙二醇時，無防腐效果。

　　乙醇存在于醇浸出制劑的糖漿劑中時，兼有輔助防腐作用，其成品中常保留一定濃度的乙醇量，一般認為較適宜的防腐濃度為15～25%。

　　揮發(fā)油類或其中所含的成分具有不同程度的輔助防腐作用及兼有芳香矯味作用，如桂皮油、桉葉油、橙皮油、檸檬油或桂皮醛、紫蘇醛等。揮發(fā)油的常用量為0.06%左右;栓皮醛

　　0.01%時能抑制生霉;0.1%時可抑制發(fā)酵，揮發(fā)油混合使用時效果可增強，如含蔗糖40%的稀糖漿，加0.04%為橙皮油、0.01%八角茴香油和5%乙醇的混合防腐劑，可達到抑霉和抑發(fā)酵效果。

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