執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥典
1)藥典：①是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。
?、谟伤幍湮瘑T會編纂，政府頒布，有法律效力。
?、凼蛰d內(nèi)容：醫(yī)療必需，療效確切，毒副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定，常用藥和制劑，
④規(guī)定：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制備要求，鑒別，雜質(zhì)檢查，含量測定，功能主治，用法用量等。
2)中國藥典：
中國和世界最早藥典：唐顯慶四年(公元659年)《新修本草》(又稱《唐本草》)
《中華人民共和國藥典》：1953(單部+1957增補(bǔ)本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005共8部。中藥材和中藥制劑在第一部收載。
3)外國藥典：《國際藥典》(Pharmacopoeia Internationalis Ph. Int)對各國無法律效力
《美國藥典》(Pharmacopoeia of the United States U.S.P.)
《英國藥典》(British Pharmacopoeia B. P.)
《日本藥局方》(The Pharmacopoeia of Japan J. P.)
二、藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。
我國有《中國藥典》和局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)屬于國家標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國藥品管理法》(修訂)取消了地方標(biāo)準(zhǔn)，2001年2月28日通過。
《太平惠民合劑局方》第一部官方頒布的制劑規(guī)范。
《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等均是具有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。
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