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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:制藥環(huán)境的空氣凈化

更新時間:2010-03-25 09:11:50 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:制藥環(huán)境的空氣凈化

  1、空氣凈化技術與應用

  ①層流型凈化技術 常用于100級潔凈區(qū);分為水平層流和垂直層流

 ?、诜菍恿餍蜐崈艨照{系統(tǒng) 1000~100000級潔凈空氣

  2、凈化級別劃分及適用范圍

 ?、贊崈艏墑e在我國可劃分為100級,10000級,100000級,300000級,其中100級要求最高。

  ②藥廠車間一般根據潔凈度不同可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)

  控制區(qū):100000級

  潔凈區(qū):10000級或100級

  100級:適于:最終滅菌的無菌產品:大容量注射液(≥50ml)的灌封;非最終滅菌的無菌藥品:灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品包裝材料的最終處理后的暴露環(huán)境

  10000級潔凈室適于:最終滅菌的無菌藥品:注射液的稀配、濾過;小容量注射液的灌封;直接接觸藥品包裝材料的最終處理;非最終滅菌的無菌藥品:灌裝前需除菌過濾的藥液的配制;其他無菌藥品:供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼液的配制和灌裝

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