執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:制藥環(huán)境的空氣凈化
更新時間:2010-03-25 09:11:50
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:制藥環(huán)境的空氣凈化
1、空氣凈化技術與應用
①層流型凈化技術 常用于100級潔凈區(qū);分為水平層流和垂直層流
?、诜菍恿餍蜐崈艨照{系統(tǒng) 1000~100000級潔凈空氣
2、凈化級別劃分及適用范圍
?、贊崈艏墑e在我國可劃分為100級,10000級,100000級,300000級,其中100級要求最高。
②藥廠車間一般根據潔凈度不同可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)
控制區(qū):100000級
潔凈區(qū):10000級或100級
100級:適于:最終滅菌的無菌產品:大容量注射液(≥50ml)的灌封;非最終滅菌的無菌藥品:灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品包裝材料的最終處理后的暴露環(huán)境
10000級潔凈室適于:最終滅菌的無菌藥品:注射液的稀配、濾過;小容量注射液的灌封;直接接觸藥品包裝材料的最終處理;非最終滅菌的無菌藥品:灌裝前需除菌過濾的藥液的配制;其他無菌藥品:供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼液的配制和灌裝
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