執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型
更新時間：2010-03-26 11:15:02
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)、類型
藥品監(jiān)督檢驗與生產(chǎn)檢驗、驗收檢驗的性質(zhì)不同，具有第三方檢驗的公正性，代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進行的檢驗，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán)威性;是根據(jù)國家的法律規(guī)定進行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。
類型：抽查性檢驗、注冊檢驗、國家檢驗、委托檢驗、進口檢驗、復(fù)驗(有異議時)
①抽查性檢驗是由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗機構(gòu)，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品實施檢驗。
?、谧詸z驗是指審批新藥和仿制已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進行審批時的檢驗以及審批進口藥品所需進行的檢驗。
③國家檢驗是指國家法律或藥品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準(zhǔn)予銷售。
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