執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥管理有關(guān)規(guī)定(2)

　　執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥管理有關(guān)規(guī)定(2)

　　品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定：

　?、僦兴幉模?ldquo;國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材”“國(guó)家實(shí)行品種保護(hù)制度”“新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售”“地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理方法，由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院另行制定”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國(guó)家另有規(guī)定的除外”“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品”“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地”“實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外”

　　②中藥飲片：“中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”“生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào);但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外”

　　例：依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照(C)

　　A. 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B. 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C. 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E. 行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　(06年A型題)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　① 國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。

　　② 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。

　　中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　例：下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是(C)

　　A. 新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

　　B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C. 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D. 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　E. 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

• 【招生專題】【課程更新(6.2)】
• 老師曹秀格談2010執(zhí)業(yè)藥師考試
• 2010執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名指南專題
• 2010執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)試要求和方法
• 2010執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間10/16、17
• 09執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過(guò)率達(dá)85.2%
• 2010年執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱匯總
• 2010執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名匯總

更多信息訪問(wèn)： 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈