執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:中藥管理有關規(guī)定(5)
更新時間:2010-06-04 16:30:24
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:中藥管理有關規(guī)定(5)
《藥品經營質量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
中藥飲片有明確規(guī)定:經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應設有明顯標志;分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應;藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地;中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,對在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經營中藥飲片應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備;中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應寫正名正字?!端幤方洜I質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
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