執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：藥品管理(2)
更新時間：2010-07-12 09:37:18
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：藥品管理(2)
生產(chǎn)新藥和已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批：須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外)。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
試驗機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
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