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執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:藥品監(jiān)督(1)

更新時間:2010-07-22 10:23:49 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:藥品監(jiān)督(1)

  藥品監(jiān)督管理部門的權力和義務:藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、行

  政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。

  藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。

  根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。檢查檢驗不得收費。應定期公告藥品質量抽查檢驗結果。

  行政強制措施:對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關資料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在七日內(nèi)做出行政處理決定;藥品需要檢驗的自檢驗報告發(fā)出之日起十五日內(nèi)做出行政處理決定。

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