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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:法律責(zé)任(3)

更新時(shí)間:2010-07-27 09:44:27 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:法律責(zé)任(3)

  未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

  從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰:責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

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