執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):乳濁液型液體藥劑(2)
執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):乳濁液型液體藥劑(2)
乳濁液的制備
1、常用乳化劑
(1)表面活性劑
(2)高分子溶液 常用的有:①阿拉伯膠,O/W型乳化劑,在PH4~10內(nèi)穩(wěn)定,可內(nèi)服;②西黃著膠,常與阿拉伯膠合用以增加乳劑的黏度。
(3)固體粉末 不溶性的固體粉末被油水兩相潤濕到一定程度后,聚集在兩相間形成保護(hù)膜,可防止分散相液滴聚集合并,且固體粉末的乳化作用不受電解質(zhì)的影響。親水性的固體粉末有:氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅等,形成O/W;親油性固體粉末:氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等,形成W/O型
2、乳化劑的選用
乳化劑的選用應(yīng)根據(jù)分散相與分散介質(zhì)的性質(zhì)、乳劑的類型及其穩(wěn)定性等綜合考慮。
(1)根據(jù)乳劑類型選擇 一般O/W應(yīng)選擇O/W型乳化劑,W/O選擇W/O型乳化劑。
(2)根據(jù)給藥途徑 口服乳劑選用安全無毒性,無刺激性乳化劑。外用乳劑應(yīng)無刺激性。注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等。
(3)根據(jù)乳劑性能選擇 乳化性強(qiáng)、性質(zhì)穩(wěn)定、無毒無刺激的乳化劑。
(4)選用混合乳化劑 陰、陽離子表面活性劑不得混用。非離子型表面活性劑的HLB值具有加和性。
HLB混合乳化劑=(WA·HLBA+WB·HLBB)/(WA+WB)
3、乳劑的制備
①乳劑中分散相的體積比應(yīng)在25%~50%之間;②根據(jù)乳劑的類型選擇合適HLB值的乳化劑或混合乳化劑;③調(diào)節(jié)乳劑的粘度和流變性;④必要時加入適量抗氧劑、防腐劑;⑤確定適宜的藥物添加方法,若藥物能溶于內(nèi)相或外相時,可先溶解,然后制成乳劑;如果不溶,可用親和性大的液相研磨,再制成乳劑。
在乳劑制備過程中,油相、水相及乳化劑混合的次序,藥物加入的方法以及操作條件與設(shè)備等都影響乳劑的形成及其穩(wěn)定性。
?、俑赡z法:適于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃耆膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。水相加至含乳化劑的油相中,用力研磨使成初乳,在稀釋至全量。本法油、水、膠的比例與濕膠法類同,乳化植物油時一般為4:2:1,乳化揮發(fā)油時為2:2:1;配制時,量取油的容器須干燥不沾水,量取水的容器不得帶有油膩。
?、跐衲z法:油相加至含乳劑的水相中。油、水、膠的比例和干膠法相同。
③新生皂法:油相、水相混合后產(chǎn)生新生皂類乳化劑,迅速研磨而形成初乳,再加水稀釋,如:油相中硬脂酸與水相中三乙醇胺在一定溫度(70℃以上)下混合時生成硬脂酸三乙醇胺皂,可作為O/W型乳化劑。適于乳膏的制備。
4、機(jī)械法 采用乳勻機(jī)、膠體磨、超聲波乳化裝置制備,一般不考慮混合次序。
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