執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):液體制劑的防腐重要性
執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):液體制劑的防腐重要性
《中國藥典》2005年版附錄XIJ中關(guān)于藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求:
1.口服給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g不得過1000個(gè),液體制劑每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml不得過100個(gè),不得檢出大腸埃希菌。
2.局部給藥制劑:用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌,其他如下:
(1)眼部給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g或1ml不得過10個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml不得檢出;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌,每1g或1ml不得檢出。
(2)耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,每1g、1ml或10cm2不得檢出;鼻及呼吸道吸入給藥制劑,每1g、1ml或10cm2不得檢出大腸埃希菌。
(3)陰道、尿道給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g或1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml應(yīng)小于10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,每1g或1ml不得檢出。
(4)直腸給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g不得過1000個(gè),每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌,每1g或1ml不得檢出。
(5)其他局部給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,每1g、1ml或10cm2不得檢出。
含動(dòng)物組織(包括提取物)的口服制劑10 g或10ml不得檢出沙門菌。
霉變、長螨以不合格論處。
原料藥參照相應(yīng)制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
《中國藥典》(2005年版)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對液體制劑規(guī)定染菌數(shù)(細(xì)菌)限量錯(cuò)誤的是
A 口服給藥制劑,每克不得過100個(gè),每1ml不得過10個(gè)
B眼部給藥制劑,每克或每1ml不得過10個(gè)
C耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑,每克、每1ml或10cm2不得過100個(gè)
D陰道、尿道給藥制劑,每克或每1ml不得過100個(gè)
E直腸給藥制劑,每克不得過1000個(gè),每1 ml不得過100個(gè)
答案A
- 2010年執(zhí)業(yè)藥師教學(xué)研討會(huì)專題
- 2010執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)課程更新(7.26)
- 老師曹秀格談2010執(zhí)業(yè)藥師考試
- 2010執(zhí)業(yè)藥師課程輔導(dǎo)指南專題
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)試要求和方法
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間10/16、17
- 09執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過率達(dá)85.2%
- 7月31日北京執(zhí)業(yè)藥師考情分析會(huì)
更多信息訪問: 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 考前沖刺!2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載(中藥)2024-10-16
- 應(yīng)試技巧!2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義(西藥)2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解:頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點(diǎn):消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試??伎键c(diǎn):濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn):關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn):痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn):冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn):計(jì)劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn):缺鐵性貧血2024-09-25