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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品管理法(4)

更新時(shí)間:2010-08-16 09:39:33 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品管理法(4)

  在銷售前或者進(jìn)口時(shí)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的藥品

  (1)范圍:疫苗、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品。

  (2)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)(檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進(jìn)口)。

  例:《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是(ABCE)

  A.疫苗類制品 B.血液制品 C.用于血源篩查的體外診斷試劑

  D.抗生素 E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

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