執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品包裝的管理法(1)
更新時(shí)間:2010-08-18 09:45:32
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品包裝的管理法(1)
直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)
(1)必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。
(2)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。
例:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須(A B C)
A.符合藥用要求 B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)
D. 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的品種
E.經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)
(08年考試題X型題)
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