執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥物制劑的穩(wěn)定性(1)
更新時(shí)間：2010-09-17 10:05:19
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥物制劑的穩(wěn)定性(1)
藥物制劑的基本要求應(yīng)該是安全、有效、穩(wěn)定。藥物制劑的穩(wěn)定性系指藥物在體外的穩(wěn)定性，穩(wěn)定性問(wèn)題實(shí)質(zhì)上是藥物制劑在制備和儲(chǔ)存期間是否發(fā)生質(zhì)量變化的問(wèn)題，所研究的重點(diǎn)是考察藥物制劑在制備和儲(chǔ)存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化和影響因素以及增加藥物制劑穩(wěn)定性的各種措施、預(yù)測(cè)藥物制劑有效期的方法等。
研究目的是為了科學(xué)地進(jìn)行劑型設(shè)計(jì)，提高制劑質(zhì)量，保證用藥的安全與有效。
藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學(xué)、物理兩個(gè)方面。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。物理穩(wěn)定性方面，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng)，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等，主要是制劑的物理性能發(fā)生變化。
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