執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥物穩(wěn)定性長期試驗
更新時間：2010-09-27 09:30:24
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執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥物穩(wěn)定性長期試驗
長期試驗(室溫留樣考查，三年)。
為制定藥物有效期提供依據(jù)。
供試品3批，按市售包裝，在溫度(25±5)℃，相對濕度(60±10)%的條件下放置12個月。每3個月取樣一次，6個月數(shù)據(jù)可用于新藥申報臨床研究，12個月數(shù)據(jù)可用于新藥申報生產(chǎn)
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