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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品不良反應(yīng)的附則

更新時(shí)間:2010-10-09 09:39:45 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品不良反應(yīng)的附則

  1.藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定

  (1)藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

  (2)新的不良反應(yīng):是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。

  (3)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng):是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

  2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍:是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

  例:按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指(E)

  A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

  C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

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