執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：丸劑的質(zhì)量要求
更新時(shí)間：2010-11-18 14:19:42
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：丸劑的質(zhì)量要求
1、制丸劑的藥粉應(yīng)通過(guò)5號(hào)或6號(hào)篩
2、水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮丸應(yīng)在80℃以下干燥;含揮發(fā)性的應(yīng)在60℃以下干燥。
3、用搓丸法制備大、小蜜丸時(shí)，煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中，混均;含揮發(fā)性成分、樹(shù)脂類(lèi)、膠類(lèi)藥物時(shí)，煉蜜應(yīng)在60℃左右加入;用泛制法制備水蜜丸時(shí)，煉蜜應(yīng)加開(kāi)水稀釋后使用。
4、大、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過(guò)15.0%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過(guò)12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得超過(guò)9.0%;蠟丸不檢查水分。
5、丸劑的外觀(guān)應(yīng)圓整均勻、色澤一致，大小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中。
6、溶散時(shí)限，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散;微丸的溶散時(shí)限應(yīng)符合所屬丸劑類(lèi)型的規(guī)定要求;滴丸應(yīng)在0.5小時(shí)內(nèi)溶散;包衣滴丸1小時(shí)內(nèi)溶散;大蜜丸、糊丸、蠟丸不檢查溶散時(shí)限。
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