執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):非處方中成藥的遴選原則
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非處方中成藥的遴選原則
藥物遴選指導(dǎo)思想:“慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重、突出特色”。
(一)遴選原則
1.應(yīng)用安全
2.療效確切
3.質(zhì)量穩(wěn)定
4.使用方便
(二)遴選分類
1999年6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了第一批國(guó)家非處方藥目錄,其中西藥為165種,并按照《國(guó)家基本藥物目錄》劃分為23類;中成藥160個(gè)品種(每個(gè)品種含有不同劑型),并參考國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》,劃分為7科,即內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科、骨傷科和皮膚科。由于實(shí)施藥品分類管理在我國(guó)尚處于探索起步階段,所以第一批公布的國(guó)家非處方藥暫時(shí)全部按甲類非處方藥管理。
2001年5月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在第一批國(guó)家非處方藥中確定其中西藥88個(gè),中成藥106個(gè),共194個(gè)藥品為乙類非處方藥。
同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了第二批國(guó)家非處方藥目錄,其中化學(xué)藥品制劑為7類205個(gè)(甲類136個(gè),乙類69個(gè));中成藥7科1330個(gè)(甲類978個(gè),乙類352個(gè))。
2002年11月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了第三批、第四批國(guó)家非處方藥目錄(一)。第三批目錄其中化學(xué)制劑47個(gè)(甲類31個(gè),乙類16個(gè)),中成藥361個(gè)(甲類280個(gè),乙類81個(gè))。第四批目錄(一)其中化學(xué)制劑107個(gè)(甲類59個(gè),乙類48個(gè)),中成藥196個(gè)(甲類142個(gè),乙類54個(gè))。2003年1月公布了第四批國(guó)家非處方藥目錄(二),其中化學(xué)藥制劑51個(gè)(甲類24個(gè),乙類27個(gè)),中成藥249個(gè)(甲類192個(gè),乙類57個(gè))。
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