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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品的外觀檢查

更新時(shí)間:2011-07-26 10:42:48 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品的外觀檢查 $lesson$

  藥品的外觀檢查

  1.外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容 藥品的性狀,包括形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等是藥品外觀質(zhì)量檢查的重要內(nèi)容。不同劑型的藥物檢查的內(nèi)容有所不同。

  (1)片劑:檢查是否符合下面情況:形狀一致,色澤均勻,片面光滑,無毛糙起孔現(xiàn)象;無附著細(xì)粉、顆粒;無雜質(zhì)、污垢;包衣顏色均一,無色斑,且厚度均勻,表面光潔,破開包衣后,片芯的顆粒應(yīng)均勻,顏色分布均勻,無雜質(zhì),片劑的硬度應(yīng)適中,無磨損、粉化、碎片及過硬現(xiàn)象,其氣味、味感正常,符合該藥物的特異物理性狀。

  (2)膠囊劑:檢查是否符合下面情況:膠囊劑的外形,大小一致,無癟粒、變形、膨脹等現(xiàn)象,膠囊殼無脆化,軟膠囊無破裂漏油現(xiàn)象。膠囊結(jié)合狀況良好。顏色均勻,無色斑、變色現(xiàn)象,殼內(nèi)無雜質(zhì)。

  (3)顆粒劑:顆粒劑主要應(yīng)檢查外形、大小、氣味、口感、溶化性是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。

  (4)注射劑:檢查是否符合下面情況:液體注射劑的包裝嚴(yán)密,藥液澄明度好(無白點(diǎn)、白塊、玻璃、纖維、黑點(diǎn)),色澤均勻,無變色、沉淀、渾濁、結(jié)晶、霉變等現(xiàn)象。

  (5)口服液:檢查是否符合下面情況。外包裝嚴(yán)密,無爆瓶、外凸、漏液、霉變現(xiàn)象,藥液顏色正常,藥液氣味、黏度符合該藥品的基本物理性狀。

  (6)噴霧劑、配劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑:主要檢查有無結(jié)晶析出、渾濁沉淀、異物、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結(jié)塊、風(fēng)化等現(xiàn)象。

  (7)散劑:主要檢查有無吸潮結(jié)塊、發(fā)黏、生霉、變色等。

  (8)合劑、糖漿劑:檢查有無發(fā)霉、發(fā)酵及異常酸敗氣味等。

  (9)丸劑:檢查有無蟲蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。

  (10)顆粒劑:觀察有無潮解、結(jié)塊、發(fā)霉、生蟲等。

  (11)軟膏劑:首先應(yīng)檢查均勻度、細(xì)膩度,有無異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質(zhì)現(xiàn)象。

  (12)生物制品:其中液體生物制品檢查有無變色、異臭、搖不散的凝塊及異物,凍干生物制品應(yīng)為白色或有色疏松固體,無融化跡象。

  2.檢查的方法

  外觀檢查最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法

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