2014執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:藥品標準及藥典
藥品標準及藥典的含義、性質(zhì)與作用
1、藥典
1)藥典:①是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。
②由藥典委員會編纂,政府頒布,有法律效力。
?、凼蛰d內(nèi)容:醫(yī)療必需,療效確切,毒副作用小,質(zhì)量穩(wěn)定,常用藥和制劑
?、芤?guī)定:質(zhì)量標準,制備要求,鑒別,雜質(zhì)檢查,含量測定,功能主治,用法用量等。
2)中國藥典:中國和世界最早藥典:《新修本草》(又稱《唐本草》)
《中華人民共和國藥典》1953(單部+1957增補本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005,2010(分三部)共9版。中藥材和中藥制劑在第一部收載。
2、藥品標準
我國有《中國藥典》和局(部)頒標準。《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》、《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標準》、衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標準》等均是具有法律效力的藥品標準。
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